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新版GMP学问

1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》什么时间起先实施?

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

2、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》制定的依据是那两部法律?

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3、新版GMP的宗旨是什么?

最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

4、药品生产企业的关键人员指哪些人?

企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

5、

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