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【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdfVIP

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  • 2025-10-14 发布于江苏
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【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdf

    国际人用药品注册技术协调会

    ICH协调指导原则

    ICHQ3E：可提取物与浸出物指导原则

    支持性文件：3类浸出物专论

    草案

    2025年8月1日签署

    目前为公开征求意见阶段

    在ICH进程的第2阶段，ICH大会按照国家或地区程序，将相应ICH专家工作

    组商定的共识草案文本或指导原则转交给ICH地区的监管机构，供内部和外部

    征求意见。

    ICHQ3E：可提取物与浸出物指导原则

    支持性文件：3类浸出物专论

    文件历史

    编码历史日期

    Q3E在第2a/b阶段中获得ICH大会监管成员批准，2025年8月1日

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