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医院药剂科应急预案

一、总则

1.1编制目的

1.1.1保障应急药品供应确保在突发公共卫生事件、自然灾害、重大药品安全事件等紧急情况下，医院临床用药需求得到及时、足量、有效的满足，避免因药品短缺影响医疗救治工作。

1.1.2规范应急处置流程明确药剂科在各类应急事件中的职责分工、响应程序和处置措施，确保应急工作有序、高效开展，最大限度减少事件造成的损失和影响。

1.1.3降低药品安全风险通过应急预案的制定与实施，强化应急状态下药品质量管控、储存调配和追溯管理，防范不合格药品或过期药品流入临床，保障患者用药安全。

1.1.4维护医疗秩序稳定协同医院其他部门共同应对突发事件，保障药剂科服务连续性，为医院整体医疗秩序稳定提供药学支撑。

1.2编制依据

1.2.1国家法律法规依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，明确应急工作的法定职责和基本要求。

1.2.2部门规章与规范性文件遵照《医疗机构药事管理规定》《药品召回管理办法》《医疗应急药品储备管理指南》等部门规章及国家卫生健康委、国家药监局发布的规范性文件。

1.2.3行业标准与规范参考《医疗机构应急预案编制指南》《医院管理评价指南》等行业标准，结合药学服务特点制定具体操作流程。

1.2.4医院内部制度依据《医院突发公共事件总体应急预案》《药剂科管理制度》《药品采购与储存管理规范》等医院内部管理规定，确保预案与医院整体应急体系衔接。

1.3适用范围

1.3.1突发公共卫生事件包括但不限于传染病疫情（如新型冠状病毒肺炎、鼠疫等）、群体性不明原因疾病、食物和职业中毒等事件导致的药品需求激增或供应中断。

1.3.2自然灾害事件针对地震、洪水、台风等自然灾害引发的药品仓库损毁、运输受阻、供应链断裂等紧急情况。

1.3.3重大药品安全事件涉及假药、劣药、严重药品不良反应、药品污染或混淆等可能对患者造成严重危害的安全事件。

1.3.4其他应急场景包括重大活动医疗保障、短期临床必需药品短缺、信息系统故障导致药剂科服务中断等特殊情况。

1.4工作原则

1.4.1统一领导、分级落实在医院应急指挥部的统一领导下，药剂科成立应急工作小组，明确组长、副组长及成员职责，确保指令传达畅通、责任到人。

1.4.2预防为主、常备不解建立健全药品监测预警机制，定期开展应急演练，加强应急药品储备（如品种、数量、效期管理），确保应急状态下的药品可及性。

1.4.3快速响应、协同联动设立24小时应急值班制度，接到应急指令后立即启动响应程序，并与医务科、护理部、采购中心、物流保障科等部门密切配合，形成应急处置合力。

1.4.4保障供应、质量优先在应急过程中，优先保障急救药品、特殊药品、临床必需药品的供应，严格执行药品质量检查制度，杜绝不合格药品用于临床。

二、组织机构与职责

2.1应急组织架构

2.1.1领导小组

医院药剂科应急领导小组是应急事件中的最高决策机构，由药剂科主任担任组长，副主任担任副组长，成员包括药剂科资深药师、药品采购主管、质量监控负责人以及医院医务科代表。领导小组的核心职责是在突发公共卫生事件、自然灾害或重大药品安全事件发生时，迅速启动应急响应机制，统筹协调药剂科内部资源，并与医院其他部门如医务科、护理部、后勤保障科等紧密合作，确保应急工作有序推进。领导小组每周召开例会，评估潜在风险，更新预案内容，并定期向医院应急指挥部汇报进展。例如，在传染病疫情爆发时，领导小组需立即召开紧急会议，确定药品需求清单，并指定专人负责与外部供应商沟通，保障急救药品的及时供应。

领导小组的日常运作遵循分级负责原则，组长负责重大决策和资源调配，副组长协助处理具体事务，成员则根据专业背景分工协作。为确保高效响应，领导小组制定了详细的联络清单，包括所有成员的联系方式和替代人员，确保在关键岗位人员缺席时，应急工作不受影响。此外，领导小组还建立了定期轮换制度，每季度更新成员名单，引入新鲜血液，避免长期任职导致思维固化。这种架构设计旨在强化决策效率和执行力，为药剂科应对各类应急事件提供坚实的组织保障。

2.1.2工作小组

工作小组是应急事件中的执行主体，直接向领导小组汇报，下设四个专业小组：药品供应组、质量监控组、信息报告组和后勤保障组。药品供应组由药剂科采购主管和资深药师组成，负责应急药品的采购、储存和调配，确保临床用药需求得到满足。例如，在自然灾害导致药品仓库受损时，该小组需迅速启动备用采购渠道，与本地药品供应商建立紧急联系，优先保障急救药品如抗生素、抗病毒药物的供应。质量监控组由质量负责人和检验药师组成，负责应急状态下药品的质量检查和追溯管理，防止不合格药品流入临床。该小组在事件发生后24小时内