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中药饮片质量自查报告书
基本信息
自查单位:[请填写自查单位名称]
自查时间:[请填写自查日期]
自查范围:[请填写自查范围，例如：所有库存中药饮片、采购渠道、存储条件等]
自查人员:[请填写自查人员姓名及职务]
自查目的
本次自查旨在全面评估中药饮片的质量状况，确保中药饮片符合相关法规、标准和规范要求，保障临床用药安全、有效和质量可控。
自查内容及结果
一、采购环节
检查项目
检查内容
自查结果
备注
供应商资质
供应商是否具备合法资质，是否签订四方协议
符合要求
采购记录
是否有完整的采购记录，包括供应商信息、品种、数量、批号、生产日期等
记录完整
质量证明文件
是否有合格证明文件，如药检报告、出厂检验报告等
齐全且有效
进货检验
是否进行进货检验，检验项目是否齐全
符合规定
二、存储环节
检查项目
检查内容
自查结果
备注
库存管理
是否分类存放，是否做到“先进先出”
符合要求
温湿度控制
是否保持适当的温度和湿度，是否有记录
符合规定
防虫防鼠
是否采取有效的防虫防鼠措施
符合要求
包装与标识
包装是否完好，标识是否清晰、完整
符合规定
三、生产经营环节
检查项目
检查内容
自查结果
备注
质量管理体系
是否建立并实施质量管理体系
符合要求
操作规程
是否制定并遵守中药饮片调剂、煎煮等操作规程
符合规定
人员资质
操作人员是否具备相应的资质和培训
符合要求
用药记录
是否有完整的用药记录，包括处方、调配、煎煮等信息
记录完整
四、不合格品处理
检查项目
检查内容
自查结果
备注
不合格品识别
是否能及时识别不合格品
符合规定
不合格品处理
是否有不合格品处理程序，是否及时处理
符合要求
不合格品记录
是否有不合格品记录，记录是否完整
记录完整
自查结论
经过本次自查，[请填写自查单位名称]中药饮片质量总体情况[请填写总体情况，例如：良好、基本符合要求等]。但仍存在一些问题需要改进，具体如下：
[请列出需要改进的问题1]
[请列出需要改进的问题2]
[请列出需要改进的问题3]
针对以上问题，我们将采取以下措施：
[请列出针对问题1的改进措施]
[请列出针对问题2的改进措施]
[请列出针对问题3的改进措施]
中药饮片质量自查报告书（1）
报告编号：[例如：ZYPZ-ZC-YYYYMMDD-XXXX]
单位名称：[您的单位全称]
自查周期：[例如：YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月DD日]
报告日期：YYYY年MM月DD日
自查范围：
本次自查覆盖了本单位[例如：仓库XX间、药房XX处]的所有中药饮片库存及在售饮片，品种共计[XX]种。
自查目的：
为确保中药饮片质量符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关标准要求，保障临床用药安全有效，特进行本次全面自查，旨在发现并纠正存在的不规范行为和质量问题，持续改进质量管理体系。
自查依据：
《中华人民共和国药品管理法》
《药品经营质量管理规范》（GSP）
《中药饮片炮制规范》（一部/二部/三部…）
《中国药典》[版本号，例如：YueXVe]相关规定
本单位《中药饮片管理制度》及相关操作规程
自查内容及结果：
一、人员资质与培训情况
查：是否配备符合要求的药师或相关技术人员负责中药饮片管理工作；是否定期进行GSP及中药饮片相关知识与技能培训。
结果：[例如：符合要求，共有XX名相关人员持证上岗，XX月份组织了GSP相关培训，人员和培训记录完整。/存在XX项不符合项，具体情况见后文。]
二、采购与验收情况
查：是否有合格的中药饮片供应商资质档案；索证索票（发票、合格证明、批检报告等）是否齐全；购进记录是否完整；验收标准和程序是否规范；是否存在近效期或过效期饮片购进。
结果：[例如：供应商资质齐全有效，索证索票制度执行良好，购进记录清晰，近效期有预警机制，未发现购进过效期饮片。/存在XX项不符合项，例如XX品种缺少批检报告，XX供应商资质过期等。]
三、储存与养护情况
查：
储存环境（温度、湿度、通风、避光、防虫、防鼠、防污染等）是否符合要求。
是否按性质（如寒热温凉、阴湿药品）分类、分区储存。
阴凉库、常温库温度是否达标并有效监测。
出入库管理制度是否执行，是否存在先进先出、按批管理。
是否执行药品养护检查，记录是否完整，异常情况处理是否得当。
结果：[例如：储存环境基本符合要求，药品分类摆放整齐，温湿度监测记录正常，执行先进先出原则，养护检查记录详细，处理得当。/存在XX项不符合项，例如XX区域温湿度记录不连续，XX药品堆放不分类，发现XX品种有轻微虫蛀等。]
四、医疗机构使用情况（如适用）
查：
临床科室或配方室是否存在饮片调剂错误的风险。
调
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