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REACH法规中危险化学品清单详解

在全球化学品管理体系中，欧盟REACH法规以其全面性和严格性著称，深刻影响着化工行业及下游产业链的产品设计、生产、贸易全流程。其中，危险化学品清单作为REACH法规实施的核心工具，为企业识别合规义务、管控供应链风险提供了明确指引。本文将从法规核心清单的构成、物质收录标准、企业应对要点等维度，对REACH法规下的危险化学品清单进行系统性解读，助力企业建立科学的合规管理体系。

一、REACH危险化学品清单的法律定位与核心构成

REACH法规（ECNo1907/2006）通过“注册-评估-授权-限制”（REACH）的核心机制，构建了对化学物质的全生命周期管理框架。危险化学品清单并非单一静态文件，而是由多个具有不同管控目标的动态清单共同组成，这些清单通过法规附录及欧盟委员会发布的官方文件不断更新，形成了层次分明的管控网络。

从法律层级看，清单可分为法规附录清单与委员会动态清单两类。前者如限制物质清单（附录XVII）、授权物质清单（附录XIV），具有直接法律效力；后者如高度关注物质候选清单（SVHCCandidateList），虽非直接限制使用，但构成后续法规行动的基础。二者共同构成了REACH法规管控危险化学品的“双轨制”体系，既确保了管控的刚性，又保留了应对新兴风险的灵活性。

二、高度关注物质候选清单（SVHCCandidateList）：供应链信息传递的核心依据

（一）清单的设立目的与收录标准

SVHC候选清单是REACH法规中最具影响力的动态清单之一，旨在识别具有“严重危害特性”的化学物质，推动其在供应链中的信息传递与风险管控。物质被纳入候选清单需满足以下至少一项危害特性：

致癌性、致突变性、生殖毒性（CMR）1类或2类；

持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质；

高持久性、高生物累积性（vPvB）物质；

具有“同等关注度”的其他危害，如内分泌干扰性、严重水生毒性等。

欧盟化学品管理局（ECHA）通过公开征集、科学评估、公众咨询等流程确定清单物质，每年通常更新两次，企业需持续关注其变化以避免合规滞后。

（二）企业核心合规义务

候选清单对企业的影响主要体现在物品类产品的供应链管理中：

1.信息传递义务：若物品中含有候选清单物质，且浓度超过0.1%（重量百分比），供应商需应接收方请求，在45天内提供安全使用信息；

2.通报义务：当物品中候选清单物质含量超过1吨/年且浓度超过0.1%时，企业需在物质被列入清单后的6个月内向ECHA完成通报。

此项义务要求企业建立完善的供应链物质信息调查机制，尤其需关注复杂组件的多层级供应商溯源，避免因信息缺失导致合规风险。

三、授权物质清单（AuthorisationList）：高风险物质的严格管控

（一）清单的管控逻辑与物质特性

授权物质清单（附录XIV）是REACH法规中风险管控最严格的清单，针对“对人类健康或环境具有严重且不可逆危害”的物质，实施“授权后使用”制度。被列入该清单的物质通常已被证实具有极高风险，如某些CMR1类物质、PBT/vPvB物质，或经评估确认无合适替代技术但仍需严格限制的物质。

授权机制的核心逻辑是“替代优先”：通过设定授权过渡期，推动企业逐步淘汰高风险物质，转向更安全的替代方案。过渡期结束后，未获得授权的企业不得生产、进口或使用该物质。

（二）企业应对策略

面对授权清单，企业需采取前瞻性合规策略：

物质排查：梳理产品配方与生产工艺，确认是否涉及授权物质；

替代评估：尽早开展替代技术研究，评估替代方案的技术可行性与经济性；

授权申请：若确无替代方案，需在过渡期内向ECHA提交授权申请，证明其使用的社会经济效益超过风险，或证明目前无技术可行的替代品，并制定“替代计划”。

值得注意的是，授权申请需提交详细的风险评估报告与替代方案分析，流程复杂且周期较长，企业需预留充足时间准备。

四、限制物质清单（RestrictionList）：全产业链的通用管控要求

（一）清单的适用范围与限制形式

限制物质清单（附录XVII）是REACH法规中应用最广泛的管控清单，覆盖物质的生产、进口、使用、投放市场等全环节，不限定物质形态（物质、混合物、物品）。其限制形式灵活多样，包括：

禁止使用：如特定致癌性染料；

限制浓度：如玩具中重金属的最大允许浓度；

限制用途：如某些阻燃剂在电子电器产品中的使用限制；

产品标识要求：如某些致敏性香料需在化妆品标签中注明。

限制条款通常针对特定物质与特定应用场景组合，企业需结合自身产品类别精准匹配相关条款，避免“一刀切”式的合规误判。

（二）与其他清单的协同关系

限制清单与候选清单、授权清单存在一定关联但管控逻辑不同：

与候选清单：部分限制物质可能同时属于SVHC，但限制清单的