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化妆品105条考试试题

一、单项选择题

1.以下哪类化妆品新原料需要申请注册?（）[单选题]*

A.着色(正确答案)

B.烫发

C.抗皱

D.祛痘

2.我国化妆品新原料安全监测期为几年?（）[单选题]*

A.2

B.3(正确答案)

C.4

D.5

3.我国化妆品新原料的技术审评机构是?（）[单选题]*

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院(正确答案)

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.省级药品监督管理局

4.《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中关于毒理学试验项目共分为几种情形?（）[单选题]*

A.5

B.6(正确答案)

C.7

D.8

5.有证据表明化妆品新原料存在安全问题的，化妆品新原料注册人、备案人应当（）采取措施控制风险。[单选题]*

A.在5日内

B.在10日内

C.在15日内

D.立即(正确答案)

6.以下设施设备不属于生物安全二级实验室必须要配备的是?（）[单选题]*

A.可自动关闭的门

B.生物安全柜

C.过氧化氢消毒器(正确答案)

D.高压灭菌器

7.以下设备操作人员需要取得操作资格证书并且需要强检的是?（）[单选题]*

A.微生物鉴定设备

B.生物安全柜

C.超低温冰箱

D.高压灭菌器(正确答案)

8.某化妆品样品，菌落总数检验结果1:10稀释级平皿上平均菌落数为264，1:100稀释级平皿上平均菌落数为42，根据《化妆品安全技术规范》的要求，该样品菌落总数结果应当为?（）[单选题]*

A.2640cfu/g

B.4200cfu/g

C.3400cfu/g(正确答案)

D.3420cfu/g

9.化妆品金黄色葡萄球菌检验用的Baird-Parker琼脂平皿能够抑制非葡萄球菌的生长，其中的抑制剂为?（）[单选题]*

A.丙酮酸钠

B.氯化锂(正确答案)

C.甘氨酸

D.亚碲酸钾卵黄

10.微生物检验用固体培养基不得使用以下哪种加热方式溶解?（）[单选题]*

A.微波炉(正确答案)

B.电磁炉

C.高压灭菌器

D.电热炉

11.化妆品不良反应管理的首要责任是（）[单选题]*

A.删除消费者投诉记录

B.依法监测、记录并上报(正确答案)

C.要求医院承担检测费用

D.仅处理媒体曝光事件

12.化妆品留样制度的核心作用是（）[单选题]*

A.减少仓储成本

B.产品质量稳定性观察、质量争议追溯与证据保全(正确答案)

C.展示企业规模

D.应对税务稽查

13.《化妆品生产质量管理规范检查要点》（委托生产版）共有检查项目24项，其中包括关键项目???项，其他重点项目???项，一般项目???项。（）[单选题]*

A.1项、8项、15项(正确答案)

B.2项、7项、15项

C.2项、8项、14项

D.3项、7项、14项

14.根据化妆品注册人、备案人质量管理体系运行需要，经法定代表人书面同意，质量安全负责人可以指定本企业的其他人员协助履行职责，以下哪项职责不能指定其他人代为履行?????。（）[单选题]*

A.审核化妆品注册、备案资料

B.受托生产企业遴选和生产活动的监督管理

C.产品质量安全问题的决策及有关文件的签发(正确答案)

D.化妆品不良反应监测管理

15.化妆品注册人、备案人应当建立并执行产品放行管理制度，在受托生产企业完成产品出厂放行的基础上，确保产品经检验合格且相关?????活动记录经审核批准后，方可上市放行。（）[单选题]*

A.质量检验

B.生产过程

C.贮存和运输

D.生产和质量(正确答案)

16.化妆品注册人、备案人应当建立并执行受托生产企业生产活动??????，对各环节受托生产企业的生产活动进行监督，确保受托生产企业按照法定要求进行生产。（）[单选题]*

A.评估标准

B.管理制度

C.监督制度(正确答案)

D.审核计划

17.化妆品注册人、备案人应当按照相关法律法规的规定对上市销售的成品????留样，留样的保存期限不得少于产品使用期限届满后????个月。?（）[单选题]*

A.首批、6

B.逐批、6(正确答案)

C.首批、12

D.逐批、12

18.以下哪些不是召回记录内容应当包括：（）[单选题]*

A.产品名称、净含量、使用期限

B.召回数量、实际召回数量、召回原因、召回时间

C.处理结果、向监管部门报告情况

D.召回地点、召回费用损失(正确答案)

19.香皂不适用《化妆品监督管理条例》，但是宣称（）功效适用本条例。[单选题]*

A.特殊化妆品(正确答案)

B.