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烧伤科医疗器械使用与管理规定
一、总则
烧伤科医疗器械使用与管理是保障患者安全、提高救治效率的关键环节。本规定旨在规范烧伤科医疗器械的采购、使用、维护、消毒及处置流程,确保医疗器械的安全性、有效性和经济性。所有医护人员必须严格遵守本规定,共同维护医疗秩序和患者权益。
二、医疗器械采购与验收
(一)采购原则
1.根据科室实际需求,结合使用频率和先进性原则进行采购。
2.优先选择知名品牌、性能稳定、售后服务完善的医疗器械。
3.采购前需进行技术评估,确保产品符合国家相关标准。
(二)验收流程
1.采购部门将合同与到货清单核对无误后,通知科室进行验收。
2.验收内容包括:产品型号、数量、外观、说明书、合格证及三证(生产许可证、注册证、检验报告)。
3.验收合格后,填写《医疗器械验收记录表》,并由采购员、科室负责人签字确认。
三、医疗器械使用规范
(一)使用前准备
1.仔细核对器械名称、型号、有效期,确保在有效期内使用。
2.检查器械外观是否完好,连接是否牢固,功能是否正常。
3.使用无菌器械时,需确认包装未破损,并按无菌操作规范进行。
(二)操作流程
1.烧伤清创设备:
(1)连接电源,开机预热5分钟。
(2)确认水流、温度符合设定参数(水温35-40℃,水流压力0.5-1MPa)。
(3)清创时保持轻柔,避免过度损伤创面。
(4)使用后立即关闭电源,清洁设备,消毒管路。
2.负压吸引装置:
(1)连接吸引瓶,检查负压是否正常(负压值-100至-200mmHg)。
(2)保持引流管通畅,避免堵塞。
(3)每日更换引流瓶,并记录引流量及性质。
3.敷料包:
(1)开包前洗手,戴无菌手套。
(2)检查敷料包装是否完整,无受潮或污染。
(3)按无菌原则使用,多余部分及时销毁。
(三)使用后处理
1.可重复使用器械需立即进行清洁、消毒或灭菌。
2.清洁步骤:流动水冲洗→酶洗剂浸泡(10-20分钟)→清水冲洗→干燥。
3.灭菌方法:根据器械类型选择高压蒸汽灭菌(121℃,15分钟)或环氧乙烷灭菌。
四、医疗器械维护与保养
(一)日常维护
1.每日检查设备运行状态,记录异常情况。
2.定期校准设备参数,如负压吸引装置的负压值。
3.保持设备清洁,避免灰尘积聚。
(二)定期保养
1.每月进行一次全面保养,包括润滑、更换易损件。
2.每季度检查设备电气安全性能,确保接地良好。
3.保养记录需存档,并定期审核。
五、医疗器械消毒与灭菌
(一)消毒方法
1.接触创面的器械:必须采用灭菌方法,如高压蒸汽灭菌。
2.间接接触器械:可采用高水平消毒(如含氯消毒液浸泡30分钟)。
3.消毒液需定期监测浓度,确保有效。
(二)注意事项
1.消毒前需去除器械上的有机物(如血渍)。
2.消毒液需定期更换,避免失效。
3.灭菌后器械包装应保持无菌状态,直至使用。
六、医疗器械报废与处置
(一)报废标准
1.设备达到使用寿命或无法修复。
2.出现无法消除的安全隐患(如电气故障)。
3.检测不合格或经评估不再适用。
(二)处置流程
1.报废设备需填写《医疗器械报废申请表》,经科室及院方审批。
2.报废器械需统一销毁,如含金属部件需交由专业回收机构处理。
3.处置过程需记录并存档,确保合规。
七、监督管理
(一)科室责任
1.设立医疗器械管理员,负责日常监管。
2.定期组织培训,提高医护人员使用与管理能力。
(二)院级监督
1.医院定期抽查科室器械管理情况,确保规定落实。
2.对违规行为进行通报批评,并责令整改。
八、附则
本规定自发布之日起实施,由烧伤科负责解释。如遇技术更新或政策调整,需及时修订。
一、总则
烧伤科医疗器械使用与管理是保障患者安全、提高救治效率的关键环节。本规定旨在规范烧伤科医疗器械的采购、使用、维护、消毒及处置流程,确保医疗器械的安全性、有效性和经济性。所有医护人员必须严格遵守本规定,共同维护医疗秩序和患者权益。
(一)适用范围
本规定适用于烧伤科所有一次性使用和可重复使用的医疗器械,包括但不限于清创设备、负压吸引装置、各类敷料、缝合针线、烤灯、测温设备、转运工具等。
(二)基本原则
1.安全第一:确保所有医疗器械在安全状态下使用,优先保障患者和医护人员安全。
2.规范操作:严格按照器械说明书和操作规程使用,禁止超范围使用。
3.责任到人:明确各环节管理责任人,确保责任落实。
4.动态管理:定期评估器械使用效果,及时更新或淘汰。
二、医疗器械采购与验收
(一)采购原则
1.需求评估:科室每月汇总器械使用情况,结合库存和损耗,制定采购计划,报医院相关部门审批。
2.技术优先:优先选择技术成熟、性能稳定、具有良好临床效果的医疗器械。例如,清创设备应具备
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