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中国仿制药一致性评价政策演变及2025年市场布局策略分析报告.docx

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    中国仿制药一致性评价政策演变及2025年市场布局策略分析报告

    一、中国仿制药一致性评价政策演变

    1.初期政策（2007-2010年）

    1.1仿制药质量提升

    1.2政策涉及范围

    1.3评价体系不完善

    2.政策完善阶段（2011-2015年）

    2.1仿制药一致性评价指南发布

    2.2仿制药一致性评价技术要求

    2.3国家重点任务推进

    3.政策深化阶段（2016年至今）

    3.1仿制药一致性评价意见发布

    3.2评价标准提高

    3.3监管力度加强

    3.4企业积极参与

    4.政策成效分析

    4.1仿制药质量提升

    4.2降低药品成本

    4.3企业技术进步

    5.未来发展趋势

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