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医疗安全不良事件报告制度流程

一、制度目的

医疗安全是医院管理的核心内容之一，关乎患者的生命健康和医院的长远发展。医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗意外、医院感染等。建立医疗安全不良事件报告制度，旨在通过系统、规范地收集、分析和反馈医疗安全不良事件信息，及时发现医疗过程中的潜在风险和安全隐患，采取有效的改进措施，持续提高医疗质量和医疗安全水平，保障患者的合法权益。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有临床科室、医技科室、护理单元以及为患者提供医疗服务的相关部门和人员。包括医生、护士、医技人员、管理人员、后勤保障人员等，在医疗活动过程中发生或发现的各类医疗安全不良事件均应按照本制度进行报告。

三、报告原则

1.非惩罚性原则：鼓励员工积极主动报告医疗安全不良事件，对报告人予以保护，不进行任何形式的惩罚或报复。报告不良事件是为了改进医疗安全，而不是追究个人责任。

2.及时性原则：一旦发生或发现医疗安全不良事件，应尽快报告，以便及时采取措施，避免或减少不良后果的进一步扩大。

3.完整性原则：报告内容应全面、准确、详细，包括事件发生的时间、地点、经过、涉及人员、患者情况、采取的措施及结果等信息，确保信息的完整性和可追溯性。

4.保密性原则：严格保护报告人的隐私和患者的个人信息，对报告内容进行严格保密，防止信息泄露。

四、不良事件分级与分类

1.分级

Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）：在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。

2.分类

医疗事件：包括诊断、治疗、用药、手术等方面的错误或失误，如误诊、漏诊、用药错误、手术部位错误等。

护理事件：如护理操作不当、护理观察不及时、跌倒、坠床、压疮等。

输血事件：输血不良反应、血型不符、输血感染等。

医院感染事件：医院内获得性感染的爆发流行、特殊病原体感染等。

医疗器械事件：医疗器械故障、使用不当导致的不良后果。

消防与安全事件：火灾、水灾、漏电、盗窃等影响医院正常秩序和患者安全的事件。

医患沟通事件：因医患沟通不畅导致的患者不满、投诉、纠纷等。

五、报告流程

1.事件发现与初步评估

医疗人员在医疗活动中一旦发现或意识到可能发生了医疗安全不良事件，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能造成的后果。

对于危及患者生命安全的紧急情况，应立即采取有效的救治措施，确保患者的生命安全。

2.紧急处理与记录

在采取紧急救治措施的同时，相关人员应详细记录事件发生的时间、地点、经过、采取的措施等信息。记录应客观、准确、及时，不得涂改或伪造。

对于涉及医疗文书的部分，如病历、医嘱单、护理记录等，应保持原始状态，不得随意更改。

3.报告方式

口头报告：对于Ⅰ级、Ⅱ级医疗安全不良事件，发现人应在第一时间向本科室负责人和医院总值班进行口头报告。科室负责人接到报告后，应立即组织人员进行调查和处理，并及时向医院相关管理部门（如医务科、护理部等）报告。

书面报告：事件发生后，发现人或相关责任人应在24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，详细描述事件的经过、原因分析、采取的措施及结果等内容。报告表应经科室负责人审核签字后，报送至医院相关管理部门。

网络报告：医院可建立医疗安全不良事件网络报告系统，方便员工及时、便捷地报告事件。报告人可通过医院内部网络登录报告系统，按照系统提示填写报告内容，并上传相关附件（如病历复印件、检查报告等）。

4.报告接收与审核

医院相关管理部门（医务科、护理部、院感科等）负责接收医疗安全不良事件报告。收到报告后，应及时对报告内容进行审核，检查报告是否完整、准确。

对于报告内容不完整或不清楚的，应及时与报告人沟通，要求其补充或完善相关信息。

5.调查与分析

对于报告的医疗安全不良事件，医院应组织相关专家和人员进行调查和分析。调查人员应深入了解事件的全过程，收集相关证据和资料，包括患者的病历、检查报告、医护人员的陈述等。

分析事件发生的原因，包括系统因素、人员因素、设备因素等，找出问题的根源和潜在的风险点。

评估事件对患者造成的影响和后果，确定事件的分级和分类。

6.反馈与改进

调查分