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公司酶制剂发酵工职业健康及安全操作规程

文件名称：公司酶制剂发酵工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司酶制剂发酵车间所有从事酶制剂发酵生产的工作人员。适用于酶制剂生产过程中的各项操作环节，包括原料准备、发酵、分离纯化、产品检验等。所有工作人员必须严格遵守本规程，确保个人及他人安全，保障生产顺利进行。规程要求工作人员具备基本的安全意识和操作技能，熟悉设备性能，掌握应急预案。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.工作人员进入发酵车间前，必须穿戴公司统一发放的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防滑鞋。

b.根据操作需要，可能还需佩戴防尘口罩、耳塞等防护用品。

c.防护用具应保持完好，如有破损应及时更换。

d.操作过程中，应确保防护用具佩戴正确，如防护眼镜应紧贴面部，防护手套应覆盖全部手部。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查发酵罐、管道、阀门等设备是否完好无损，无泄漏、腐蚀现象。

b.确认设备控制系统是否正常，仪表读数准确。

c.检查冷却水、压缩空气等辅助系统是否运行正常。

d.对发酵罐进行清洁，确保无残留物，避免污染。

e.检查设备润滑系统，确保润滑良好。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、积水，地面平整防滑。

b.检查通风系统，确保空气流通，无异味。

c.检查紧急疏散通道，确保畅通无阻。

d.准备必要的应急物资，如灭火器、急救箱等。

e.确认所有工作人员已熟悉操作规程和应急预案。

f.对发酵车间进行消毒，确保无菌操作环境。

g.核实发酵原料的质量，确保符合生产要求。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动发酵罐前，先开启冷却水系统和压缩空气系统。

b.根据工艺要求，将发酵原料按顺序加入发酵罐中。

c.通过控制系统调整发酵温度、pH值和搅拌速度。

d.监测发酵过程，包括温度、pH值、溶解氧等关键参数。

e.在发酵过程中，定期取样检测，确保发酵效果。

f.发酵结束后，关闭冷却水系统和压缩空气系统。

g.通过离心分离、过滤等工艺步骤进行产品纯化。

h.对纯化后的产品进行检验，合格后进行包装。

2.特殊工序的操作规范：

a.在进行酶活性测定时，严格按照标准操作程序进行，确保数据准确。

b.在进行无菌操作时，必须穿戴无菌服，进入无菌室前需进行消毒。

c.在处理发酵废液时，需遵循环保规定，使用专用设备进行处理。

3.异常工况的处理方法：

a.发酵过程中出现温度异常，应立即调整冷却系统，必要时停机检查。

b.发酵罐压力异常，应立即停止加压，检查压力来源，排除故障。

c.发酵过程中出现污染，应立即停机，对污染源进行消毒处理，并对原料进行复检。

d.设备出现故障，应立即停机，按维修程序进行检修，确保设备安全。

e.如遇紧急情况，应立即启动应急预案，确保人员安全，并迅速采取措施解决问题。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.发酵罐：温度控制在设定范围内，通常为30-37°C；压力在安全限值内，一般为0.1-0.3MPa；搅拌速度稳定在工艺要求的范围内。

b.冷却水系统：冷却水温度稳定，通常低于环境温度5°C；流量符合设计要求，确保冷却效果。

c.压缩空气系统：压力稳定在0.6-0.8MPa；流量符合工艺需求，确保发酵罐内氧气供应充足。

d.仪表系统：所有仪表读数准确，无异常波动。

2.典型故障现象：

a.发酵罐：温度失控，可能导致发酵失败或产品降解；压力过高或过低，可能造成设备损坏或泄漏。

b.冷却水系统：冷却水温度过高，可能影响冷却效果；流量不足，可能导致设备过热。

c.压缩空气系统：压力波动，可能影响发酵过程；流量不足，可能导致发酵罐内氧气不足。

d.仪表系统：读数异常，可能指示设备或传感器故障。

3.状态监测的操作要求：

a.工作人员应定期对设备进行巡检，观察设备运行状态，记录关键参数。

b.使用专业仪器定期对设备进行性能测试，如压力表、温度计等。

c.发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因，并采取相应措施。

d.设备维护保养应按照维护计划进行，确保设备处于良好状态。

e.设备更换或维修后，应进行试运行，确认设备恢复正常工作状态。

f.记录设备运行日志，包括运行时间、温度、压力等参数，以便于后续分析和故障排查。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的检测项目：

a.发酵罐：监测温度、pH值、溶解氧、搅拌速度等参数，确保发酵条件稳定。

b.