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新疆2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计易错题专练

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在临床试验中，用于评估干预措施有效性的主要指标是？

A.安全性指标

B.主要疗效指标

C.次要疗效指标

D.生物标志物

2.以下哪种随机化方法最常用于临床试验，以减少选择偏倚？

A.开放标签随机化

B.双盲随机化

C.单盲随机化

D.非随机分配

3.在生存分析中，用于描述事件发生时间分布的指标是？

A.标准差

B.中位数

C.方差

D.变异系数

4.以下哪种统计方法适用于比较两组或多组正态分布数据的均值差异？

A.方差分析（ANOVA）

B.Kruskal-Wallis检验

C.Wilcoxon秩和检验

D.卡方检验

5.在临床试验中，用于评估干预措施安全性的主要指标是？

A.疗效指标

B.安全性指标

C.生物标志物

D.病例报告表

6.以下哪种随机化方法最适用于临床试验，以减少混杂因素的影响？

A.分层随机化

B.简单随机化

C.分区随机化

D.系统随机化

7.在生存分析中，用于描述生存概率随时间变化的曲线是？

A.累计生存曲线

B.Kaplan-Meier曲线

C.生存函数曲线

D.Weibull曲线

8.以下哪种统计方法适用于比较两组或多组非正态分布数据的均值差异？

A.方差分析（ANOVA）

B.Kruskal-Wallis检验

C.Wilcoxon秩和检验

D.卡方检验

9.在临床试验中，用于评估干预措施有效性的次要指标是？

A.主要疗效指标

B.次要疗效指标

C.安全性指标

D.生物标志物

10.以下哪种统计方法适用于分析多个变量之间的相关性？

A.相关分析

B.回归分析

C.逻辑回归

D.多因素分析

二、多选题（共5题，每题3分）

1.在临床试验中，以下哪些指标用于评估干预措施的有效性？

A.主要疗效指标

B.次要疗效指标

C.安全性指标

D.生物标志物

2.以下哪些随机化方法适用于临床试验，以减少选择偏倚？

A.开放标签随机化

B.双盲随机化

C.单盲随机化

D.分层随机化

3.在生存分析中，以下哪些指标用于描述事件发生时间分布？

A.中位数

B.标准差

C.累计生存曲线

D.Kaplan-Meier曲线

4.以下哪些统计方法适用于比较两组或多组数据的均值差异？

A.方差分析（ANOVA）

B.Kruskal-Wallis检验

C.Wilcoxon秩和检验

D.卡方检验

5.在临床试验中，以下哪些指标用于评估干预措施的安全性？

A.安全性指标

B.病例报告表

C.不良事件

D.生物标志物

三、判断题（共10题，每题1分）

1.在临床试验中，主要疗效指标一定比次要疗效指标更重要。（×）

2.双盲随机化可以有效减少主观偏倚。（√）

3.生存分析主要用于描述事件发生时间分布。（√）

4.方差分析适用于比较两组正态分布数据的均值差异。（√）

5.Kruskal-Wallis检验适用于比较两组非正态分布数据的均值差异。（×）

6.分层随机化可以有效减少混杂因素的影响。（√）

7.Kaplan-Meier曲线用于描述生存概率随时间变化。（√）

8.卡方检验适用于比较两组或多组数据的比例差异。（√）

9.安全性指标主要用于评估干预措施的有效性。（×）

10.生物标志物可以用于评估干预措施的有效性和安全性。（√）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述临床试验中随机化的作用和意义。

2.简述生存分析中Kaplan-Meier曲线的应用。

3.简述方差分析和t检验的区别。

4.简述临床试验中主要疗效指标和次要疗效指标的区别。

5.简述临床试验中安全性指标的类型。

五、计算题（共3题，每题10分）

1.某临床试验比较了A药和B药对某种疾病的治疗效果，主要疗效指标为缓解率。A药组共有100例患者，其中80例缓解；B药组共有100例患者，其中70例缓解。试计算两组缓解率的差异，并说明统计学意义。

2.某临床试验比较了A药和B药对某种疾病的治疗效果，采用Kaplan-Meier生存分析。A药组共有100例患者，中位生存时间为12个月；B药组共有100例患者，中位生存时间为10个月。试分析两组的生存曲线，并说明统计学意义。

3.某临床试验比较了A药和B药对某种疾病的治疗效果，采用方差分析。A药组共有100例患者，平均缓解时间为10天；B药组共有100例患者，平均缓解时间为12天。试分析两组的均值差异，并说明统计学意义。

答案与解析

一、单选题

1.B主要疗效指标是用于评估干预措施有效性的主要指标。

2.B