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儿童用药研发常见共性问题及一般性答复2025_可搜索.pdfVIP

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  • 2025-10-15 发布于山东
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儿童用药研发常见共性问题及一般性答复2025_可搜索.pdf

    儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复

    说明：常见/共性问题及一般性答复是我国儿童用药研发中常见咨询问题及相应技术指导原则要点的总结，是针对当前研究与评价实践

    的基本认识，并不能替代在药物研发各关键节点与药审中心的沟通交流。对于未能覆盖的内容及可能存在的局限性，请与药审中心积

    极沟通，达成共识。

    序号常见/共性问题一般性答复答复来源

    严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。一般对于8周岁及以上

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