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第1篇
一、选择题(每题2分,共20分)
1.GVP制度是指什么?
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品上市后风险管理规范
D.药品全生命周期质量管理规范
2.GVP制度的核心是什么?
A.保障药品安全
B.保障药品质量
C.保障药品可及性
D.保障药品有效性
3.GVP制度适用于哪些主体?
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发机构
D.以上所有
4.GVP制度中的“V”代表什么?
A.Verification(验证)
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