gvp管理制度试卷.docx

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第1篇

一、选择题(每题2分,共20分)

1.GVP制度是指什么?

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品上市后风险管理规范

D.药品全生命周期质量管理规范

2.GVP制度的核心是什么?

A.保障药品安全

B.保障药品质量

C.保障药品可及性

D.保障药品有效性

3.GVP制度适用于哪些主体?

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.以上所有

4.GVP制度中的“V”代表什么?

A.Verification(验证)

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