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监测机构质量管理体系与技术规程

目录

一、总纲．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1编制目的与适用范畴．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2管理体系架构与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.3术语与释义界定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.4文件管控与维护规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

二、组织架构与岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1组织架构图示与说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2管理层职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.3技术负责人与质量负责人职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.4各检测部门/岗位职能描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

2.5人员任职资格与能力要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

三、人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.1人员聘用与录用流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.2岗前培训与岗位技能培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3在职人员持续教育与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

3.4人员监督、评价与激励机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

3.5人员档案信息管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

四、设施与环境条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.1实验室场所规划与布局．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

4.2实验设施设备配置与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

4.3环境参数监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

4.4实验室安全与应急响应预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

4.5三废处置管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60

五、设备与计量器具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62

5.1仪器设备采购、验收与建档．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65

5.2仪器设备使用、维护与保养规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67

六、检测方法与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

6.1检测方法的选择、验证与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69

6.2标准物质与参考样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．71

6.3非标准方法开发与内部审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77

6.4标准规范的有效性跟踪与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．83

6.5方法偏离的控制与审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．84

七、检测样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86

7.1样品采集、收样与登记程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．93

7.2样品标识、流转与储存规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．96

7.3样品制备与前处理操作指引．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．97

7.4样品留样与复检规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．103

7.5样品废弃处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．105

八、数据与报告管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．