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河北2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计考前冲刺练习题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1题

在临床试验中，用于评估干预措施效果的主要指标是：

A.安全性指标

B.有效性指标

C.生活质量指标

D.经济性指标

2题

临床试验中，随机化主要用于：

A.控制混杂因素

B.提高样本量

C.确保两组基线特征相似

D.减少安慰剂效应

3题

对于双盲临床试验，盲法的目的是：

A.避免研究者偏倚

B.避免受试者偏倚

C.减少数据缺失

D.以上都是

4题

在临床试验中，盲法设计通常分为：

A.单盲、双盲、三盲

B.开放标签、盲法标签

C.随机化、盲法

D.交叉设计、平行设计

5题

临床试验中，样本量计算的主要依据是：

A.统计功效

B.预期效应大小

C.混杂因素数量

D.以上都是

6题

在临床试验中，安慰剂对照的目的是：

A.提高受试者依从性

B.排除非特异性效应

C.减少伦理问题

D.以上都是

7题

临床试验中，组间均衡性通常通过：

A.随机化实现

B.配对设计实现

C.分层抽样实现

D.以上都是

8题

在临床试验中，意向性治疗（ITT）分析的目的是：

A.减少数据缺失

B.保持随机化方案完整性

C.提高统计功效

D.以上都是

9题

临床试验中，生存分析通常用于：

A.评估生存时间

B.分析复发风险

C.比较生存分布

D.以上都是

10题

临床试验中，亚组分析的主要目的是：

A.验证主要终点结果

B.发现新的疗效差异

C.优化样本量分配

D.以上都是

11题

临床试验中，统计功效通常设定为：

A.0.8

B.0.9

C.0.95

D.以上都可能

12题

临床试验中，P值小于0.05通常表示：

A.差异具有统计学意义

B.差异不具有统计学意义

C.零假设成立

D.以上都不是

13题

临床试验中，多中心试验的主要优势是：

A.提高样本量

B.增加地域代表性

C.降低实施成本

D.以上都是

14题

临床试验中，脱落率过高可能导致：

A.数据不完整

B.影响组间均衡性

C.降低统计功效

D.以上都是

15题

临床试验中，盲法解除通常发生在：

A.数据收集完成时

B.统计分析结束后

C.研究者决定时

D.以上都不是

16题

临床试验中，生存分析常用的方法包括：

A.Kaplan-Meier法

B.Cox比例风险模型

C.Log-rank检验

D.以上都是

17题

临床试验中，协变量调整的目的是：

A.控制混杂因素

B.提高回归模型精度

C.增加统计功效

D.以上都是

18题

临床试验中，安慰剂对照的伦理要求是：

A.必须证明干预措施有效

B.必须确保受试者知情同意

C.必须避免不必要的风险

D.以上都是

19题

临床试验中，盲法解除后的结果解释应：

A.保持客观性

B.避免主观偏差

C.充分说明偏倚风险

D.以上都是

20题

临床试验中，生存分析中的“删失数据”通常指：

A.受试者失访

B.受试者退出研究

C.未达到终点事件

D.以上都是

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1题

临床试验中，随机化设计的主要优势包括：

A.减少选择偏倚

B.提高组间均衡性

C.增加统计功效

D.减少研究者偏倚

2题

临床试验中，盲法设计的主要目的包括：

A.避免研究者偏倚

B.避免受试者偏倚

C.减少安慰剂效应

D.提高数据可靠性

3题

临床试验中，样本量计算需要考虑的因素包括：

A.统计功效

B.预期效应大小

C.α水平

D.混杂因素数量

4题

临床试验中，安慰剂对照的伦理要求包括：

A.必须证明干预措施有效

B.必须确保受试者知情同意

C.必须避免不必要的风险

D.必须保持盲法完整性

5题

临床试验中，生存分析常用的方法包括：

A.Kaplan-Meier法

B.Cox比例风险模型

C.Log-rank检验

D.生存回归分析

6题

临床试验中，亚组分析的主要注意事项包括：

A.样本量不能过小

B.需要预先定义亚组

C.结果应谨慎解释

D.可能增加假阳性风险

7题

临床试验中，脱落率过高的原因可能包括：

A.干预措施不耐受

B.研究设计缺陷

C.受试者依从性差

D.研究条件不足

8题

临床试验中，盲法解除后的结果解释应：

A.保持客观性

B.避免主观偏差

C.充分说明偏倚风险

D.考虑非特异性效应

9题

临床试验中，生存分析中的“删失数据”通常指：

A.受试者失访

B.受试者退出研究

C.未达到终点事件

D.数据记录错误

10题

临床试验中，协变量调整的主要目的包括：

A.