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化妆品行业化妆品法规与标准考试试题及答案

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(请将正确选项的字母填在题后的括号内)

1.我国现行的《化妆品监督管理条例》由何时通过并施行?

A.2000年3月15日通过,2000年9月1日施行

B.2015年2月28日通过,2016年2月1日施行

C.2019年8月26日通过,2020年1月1日施行

D.2022年6月1日通过,2022年12月1日施行

2.根据我国化妆品监管规定,下列哪类化妆品需要经过注册才能上市销售?

A.普通化妆品

B.特殊用途化妆品

C.化妆品新原料

D.化妆品原料

3.化妆品标签上必须标注的生产商或进口商信息不包括:

A.公司名称或姓名

B.地址

C.联系电话

D.详细的分子式

4.化妆品生产企业在使用化妆品原料时,对来源信息的要求不包括:

A.原料名称

B.供应商名称、地址

C.生产批号

D.原料的放射性水平

5.下列哪项不属于化妆品广告不得有的内容?

A.明确标示产品注册号或备案号

B.夸大产品功效,宣称能治疗疾病

C.使用医疗术语,表示产品有医疗作用

D.未经注册或备案不得使用

6.某化妆品企业生产的普通护肤霜,其标签上必须标注的成分排序依据是:

A.成分成本从高到低

B.成分分子量大小

C.成分在产品中的含量从高到低

D.成分名称汉语拼音字母顺序

7.化妆品经营企业发现所经营化妆品可能存在安全隐患时,应当:

A.继续销售以完成合同

B.立即通知消费者并采取必要的警示、召回措施

C.暂时存放,等待进一步通知

D.减少广告宣传,避免影响销售

8.我国化妆品安全风险的监测和评估主要由哪个机构负责?

A.市场监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.国家标准化管理委员会

9.化妆品注册申请人对其提交资料的合法性、真实性和准确性承担什么责任?

A.监管部门的审查责任

B.技术审评专家的责任

C.质量标准制定者的责任

D.申请人自身的责任

10.下列哪个环节不属于化妆品生产质量管理规范(GMPC)的要求范围?

A.原辅料采购与控制

B.生产环境与设施管理

C.产品检验与放行

D.消费者个人使用习惯指导

二、判断题(请将正确的划“√”,错误的划“×”)

1.化妆品备案是指化妆品生产企业向国家药品监督管理局提交上市产品相关信息并获取备案号的行为。()

2.所有化妆品,无论普通还是特殊用途,都必须进行注册后方可上市销售。()

3.化妆品标签上可以宣传使用该产品能够“祛斑美白”、“抗衰老”等医疗效果。()

4.化妆品生产企业可以委托其他有资质的企业进行产品生产,但必须与委托方签订委托协议。()

5.化妆品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,但可以暗示具有预防或治疗疾病的效果。()

6.化妆品生产企业的质量负责人应当具备相应的专业知识和管理能力,并不得兼任其他可能影响其独立性的职务。()

7.化妆品不良反应监测主要是为了收集产品使用后的功效反馈信息。()

8.进口化妆品需要在中国进行注册或备案,其产品信息、标签标识等应符合中国法规要求。()

9.国产非特殊用途化妆品可以免于注册,只需进行备案即可上市销售。()

10.化妆品原料采购时,只需关注原料的名称和基本规格,无需关注其来源信息。()

三、填空题(请将正确答案填在横线上)

1.我国化妆品监管体制实行__________统一监管,地方各级__________实施属地管理。

2.化妆品生产企业应当建立并执行从业人员__________制度,确保从业人员健康合格。

3.化妆品标签上必须标注的必要信息包括:产品名称、__________、执行的标准、生产日期或生产批号、保质期、生产企业名称和地址等。

4.化妆品广告宣传不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者,不得进行__________或者__________宣传。

5.化妆品生产企业在进行产品检验时,应当制定__________,并按照规定进行检验,检验合格后方可放行。

6.对化妆品不良反应进行收集、核实、评价、报告和__________的活动,称为化

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