原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
第1篇
第一章总则
第一条为加强医疗器械标签管理，确保医疗器械产品质量和安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标签和说明书管理规定》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内所有医疗器械生产企业、经营企业和使用单位。
第三条医疗器械标签是指医疗器械产品标识、规格型号、生产批号、有效期、使用说明、警示语等信息的载体。
第四条医疗器械标签管理应当遵循以下原则：
（一）合法性原则：医疗器械标签应当符合国家法律法规和标准的要求。
（二）真实性原则：医疗器械标签信息应当真实、准确、完整。
（三）一致性原则：医疗器械标签信息应当与产
文档评论（0）