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聚焦2025年生物医药临床试验风险分析与质量提升策略报告.docx

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    聚焦2025年生物医药临床试验风险分析与质量提升策略报告

    一、聚焦2025年生物医药临床试验风险分析与质量提升策略报告

    1.1临床试验风险因素分析

    1.1.1伦理审查风险

    1.1.2数据管理风险

    1.1.3监管风险

    1.2临床试验质量提升策略

    1.2.1加强伦理审查

    1.2.2优化数据管理

    1.2.3强化监管合作

    1.2.4提高临床试验设计水平

    1.2.5加强质量控制

    二、临床试验风险管理策略与实施

    2.1风险识别与评估

    2.1.1建立风险识别体系

    2.1.2风险评估方法

    2.1.3风险优先级排序

    2.2风险应对措施

    2.2.1伦理风险应对

    2.2.2数据风险

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