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丽水市中心医院临床试验人员培训管理制度.pdf

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    丽水市中心医院临床试验工作指南

    目录

    一、临床试验机构基本信息2

    二、机构立项、启动流程3

    三、伦理审查流程5

    四、合同签订流程6

    五、安全性报告递交流程8

    六、试验药品/器械管理流程.9

    七、项目结题流程11

    八、CRC工作管理求12

    九、CRA工作管理求13

    第1页共13页

    一、临床试验机构基本信息

    1.机构办电话

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