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医疗大数据脱敏处理与科研共享协议
《医疗大数据脱敏处理与科研共享协议》
第1条定义与解释
(a)本协议所称“医疗大数据”,是指个人身份识别信息脱敏处理后的健康医疗相关数据集合;
(b)所称“脱敏处理”,是指通过技术手段对医疗数据进行匿名化或假名化处理,确保无法直接识别特定个人;
(c)所称“科研共享”,是指经脱敏处理的医疗数据提供给科研机构或第三方开展医学研究的应用行为。
第2条合同标的与范围
(a)甲方委托乙方完成医疗大数据的脱敏处理,包括但不限于数据清洗、特征抽取、加密存储等;
(b)脱敏后的数据用于乙方指定的科研项目【项目名称】,共享范围以附件一《数据使用清单》为准,共享期限自交付之日起【]年。
第3条价格、费用与结算方式
(a)脱敏处理费用为人民币【]元(大写:【】);科研共享按需付费标准以附件二《费用明细表》为准;
(b)费用包含税金,甲方需向乙方开具增值税专用发票;如跨境交易,适用《中华人民共和国跨境服务贸易外汇管理规定》(银发〔【】〕【】号)确定汇率;
(c)甲方应于合同生效后【】日内支付【】%预付款,验收合格后支付剩余【】%,首付款通过银行转账至乙方指定账户:【】。
第4条交付与验收标准
(a)乙方应于合同生效后【】日内完成首次交付,后续分阶段交付需符合附件三《脱敏技术标准》(依据《信息安全技术个人信息安全规范》GB/T35273-2020);
(b)甲方应在收到交付后【】日内完成验收,以实际数据应用测试报告为依据;不合格的,乙方应在【】日内免费重做,逾期未验收视为合格;
(c)如涉及《药品管理法》第【】条规定的临床试验数据,需同时符合国家药品监督管理局备案要求,相关证明文件由乙方提供。
第5条双方权利与义务
甲方权利与义务:
(i)提供真实有效的医疗数据源,保证数据权属清晰,无侵犯第三方权益;
(ii)监督乙方脱敏处理符合《民法典》第【】条个人信息保护规则;
(iii)配合乙方完成脱敏前的数据核查,并承担核查责任。
乙方权利与义务:
(i)严格按技术规范脱敏,交付数据需通过国家信息安全等级保护三级测评;
(ii)对脱敏过程及结果承担保密义务,但科研共享需经甲方书面同意;
(iii)每季度提交脱敏日志供甲方审计,审计范围见附件四。
第6条知识产权归属与许可
(a)脱敏后的数据归甲方所有,但乙方在科研共享中享有署名权;
(b)如涉及算法开发,其知识产权按附件五《研发成果归属协议》执行,未明确约定归乙方所有;
(c)许可方式为非独占、不可转让,仅限本协议约定的科研目的使用。
第7条保密条款
(a)保密信息包括:脱敏前后的数据、技术方案、验收标准等;
(b)保密期限为合同终止后【】年,但涉及《刑法》第【】条侵犯公民个人信息罪的情形,终身保密;
(c)违约方应赔偿直接损失,金额不低于合同总价的【】%。
第8条陈述与保证
甲方保证:
(i)《民法典》第【】条规定的主体适格,数据来源已获患者书面授权;
(ii)无重大诉讼或仲裁影响数据使用,如触发《最高人民法院关于审理利用信息网络侵害人身权益民事纠纷案件适用法律若干问题的规定》第【】条,责任由甲方承担。
乙方保证:
(i)具备《网络安全法》第【】条要求的技术资质;
(ii)不存在侵犯数据提供方知识产权的纠纷。
第9条违约责任
(a)逾期交付超过【】日,乙方支付日违约金【】%,上限为合同总价【】%;
(b)数据泄露导致患者死亡或重伤的,乙方承担《个人信息保护法》第【】条规定的【】倍赔偿责任;
(c)甲方擅自扩大共享范围的,按超标部分【】%罚款。
第10条不可抗力与法律变更
(a)因《突发事件应对法》第【】条规定的不可抗力导致无法履约,双方互不承担责任,但需及时通知并暂停合同;
(b)法律变更时,按《民法典》第【】条调整,变更前约定仍有效。
第11条合同期限、暂停与终止
(a)合同有效期自双方签字盖章日起【】年,科研共享可续约【】次;
(b)任何一方可因对方《刑法》第【】条以上行为的书面通知终止合同,乙方需协助甲方完成数据归档;
(c)终止时,乙方需删除所有非归档数据,归档数据按附件六格式移交。
第12条争议解决
(a)国内合同适用《民法典》第【】条约定,争议提交【】仲裁委员会仲裁;
(b)跨境合同适用《涉外民事关系法律适用法》第【】条,争议通过伦敦国际仲裁院裁决,仲裁语言为英文。
第13条通知与送达
(a)通知地址:【甲方:,乙方:】,变更需书面通知;
(b)电子送达通过双方备案的邮箱或微信,效力等同于纸质送达。
第14条合同转让与分包限制
(a)未经对方书面同意,任何一方不得转让合同权利义务;
(b)乙方不得分包核心脱敏环节,分包需经甲方书面批准。
第15条其他
(a)合同可分割,条款无效不影响其他条款效力;
(b)本协议构成双方完整协议,补充协议需书面签署;
(c)一式【
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