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AI医学影像辅助诊断软件许可与数据使用协议

《AI医学影像辅助诊断软件许可与数据使用协议》

第1条定义与解释

(a)甲方：指获得本协议项下软件许可和数据处理权利的一方，为依法设立的企业或机构。

(b)乙方：指提供本协议项下AI医学影像辅助诊断软件及数据处理服务的一方，为依法设立的企业或机构。

(c)软件系统：指乙方开发并授权甲方使用的AI医学影像辅助诊断软件及其附属系统，版本号为【具体版本号】。

(d)医学影像数据：指经脱敏处理的、符合国家《医疗健康大数据应用发展管理办法》第8条规定的、可用于软件训练或诊断验证的影像数据集。

(e)保密信息：指一方以书面、口头、电子或其他形式向另一方披露的、标明“保密”或根据其性质应合理认定为保密的技术信息、商业信息及客户数据。

第2条合同标的与范围

(a)乙方授予甲方在【具体区域】范围内、【具体期限】内对软件系统实施安装、部署、使用及培训的权利。

(b)甲方仅可将软件系统用于【具体医疗场景】的辅助诊断，不得用于商业转售、二次开发或与第三方共享系统核心算法。

(c)软件范围包括但不限于：主程序文件（路径：【具体路径】）、操作手册（编号：【编号】）、算法说明（版本：【版本号】）。

第3条价格、费用与结算方式

(a)许可费：甲方应向乙方支付【大写金额】元（￥【阿拉伯数字】元），包含软件使用费及数据标注服务费。

(b)税费：该费用为含税价，税率按【具体税率】执行，如需增值税专用发票，甲方需提前提供【具体资质证明】。

(c)结算方式：甲方应于合同签订后【具体天数】日内支付50%预付款，验收合格后支付剩余50%，通过【具体银行账户】转账。

(d)汇率适用：如涉跨境交易，按合同签订当日中国银行中间价折算，汇率变动风险由【具体约定方】承担。

第4条交付与验收标准

(a)交付内容：乙方应在【具体日期】前完成软件安装部署，并提供为期【具体天数】的现场培训。

(b)验收标准：

(i)算法准确率不低于合同附件A约定的【百分比】；

(ii)系统响应时间不超过【具体毫秒】；

(iii)符合国家《医疗器械软件注册技术审查指导原则》第12条要求。

(c)不合格处理：乙方应在收到验收不合格通知【具体天数】日内修复，修复后仍未达标的，甲方有权解除合同并要求退还【已支付金额】。

第5条双方权利与义务

甲方：

(a)按约定支付费用；

(b)严格限制使用场景，建立使用日志（保存期限不少于【具体年数】）；

(c)不得修改源代码或逆向工程。

乙方：

(a)保证软件符合《医疗器械监督管理条例》第44条要求；

(b)提供必要的技术支持（响应时间不超过【具体小时】）；

(c)不得泄露甲方客户诊疗数据。

第6条知识产权归属与许可

(a)软件系统著作权归乙方所有，甲方获得非独占、不可转让的【具体期限】内使用权。

(b)医学影像数据中未脱敏部分仍属原权利人，甲方使用需经其书面授权。

第7条保密条款

(a)保密信息范围：包括算法参数（见附件B）、客户病历摘要（去标识化）。

(b)保密期限：合同有效期内及终止后【具体年数】年。

(c)违约责任：违反本条款的，应赔偿对方【已披露信息市场价值】的【百分比】作为违约金。

第8条陈述与保证

甲方保证：

(a)具备《医疗器械经营许可证》（编号：【编号】）；

(b)使用数据未侵犯第三方著作权（符合《著作权法》第49条）。

乙方保证：

(a)软件通过【具体认证机构】的【认证类型】认证（编号：【编号】）；

(b)无重大法律诉讼（以【具体日期】前法院公告为准）。

第9条违约责任

(a)违约金：任何一方违约，应向守约方支付合同总价【百分比】的违约金，但累计不超过【大写金额】元。

(b)损失赔偿：因违约造成的直接损失不超过【大写金额】元，超出部分由违约方承担【比例】。

第10条不可抗力与法律变更

(a)因《民法典》第180条不可抗力导致合同暂停的，双方互不承担责任。

(b)法律变更：如《医疗器械监督管理条例》修订，双方按新规调整合同，但调整幅度不超过【百分比】。

第11条合同期限、暂停与终止

(a)合同期限：自【具体日期】至【具体日期】。

(b)暂停：一方严重违约时，另一方可书面暂停服务【具体天数】，逾期未纠正的视为终止。

(c)终止处理：

(i)数据归档：甲方需删除软件系统【具体百分比】以上数据；

(ii)乙方提供数据脱敏技术支持。

第12条争议解决

(a)管辖：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，由【合同签订地】有管辖权的人民法院通过诉讼解决。

(b)仲裁：或提交【具体仲裁委员会】，适用《仲裁法》第2条规则。

第13条通知与送达

(a)通知地址：

-甲方：【具体地址】；

-乙方：【具体地址】。

(b)通知方式：挂号信、传真或双方确认的电子邮箱【邮箱地址】。

(c)电子送达：符合《民事诉讼法》第87条规定的视为有效送达