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2025年仿制药一致性评价法规变动对市场竞争格局的影响分析报告.docx

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    2025年仿制药一致性评价法规变动对市场竞争格局的影响分析报告

    一、：2025年仿制药一致性评价法规变动对市场竞争格局的影响分析报告

    1.1法规变动背景

    1.2法规变动内容

    1.2.1提高仿制药一致性评价标准

    1.2.2缩短审评周期

    1.2.3加强监管力度

    1.3法规变动对市场竞争格局的影响

    1.3.1提高行业门槛

    1.3.2优化市场结构

    1.3.3促进创新

    1.3.4降低药品价格

    1.3.5提高患者用药安全

    二、仿制药一致性评价法规变动对主要市场参与者的策略影响

    2.1仿制药企业的应对策略

    2.2原研药企业的应对策略

    2.3中小企业的应对策略

    2.4药品流通企业

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