第十三章医疗机构药事管理.pptVIP

Section4Pharmaceuticalpreparationadministration第四节医疗机构制剂管理第62页，共93页，星期日，2025年，2月5日一、加强医疗机构制剂法制化管理医疗机构制剂的定义医疗机构制剂的定义及产生与发展医疗机构制剂（pharmaceuticalpreparation），是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不同于临时配方，它属于药品生产范畴。第63页，共93页，星期日，2025年，2月5日自配制剂的特点用量不定规模小储存时间短针对性强临床必需未按照新药标准进行严格审批、临床试验一、加强医疗机构制剂法制化管理医疗机构制剂的定义及产生与发展第64页，共93页，星期日，2025年，2月5日二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定《医疗机构制剂许可证》审核——省级卫生行政部门发证——省级药品监督管理部门有效期：5年（一）实行《医疗机构制剂许可证》制度第65页，共93页，星期日，2025年，2月5日医疗机构制剂实行注册管理制度医疗机构自配制剂的原则：自制自用，服务临床品种范围：本单位临床需要而市场上没有供应的品种制剂批准文号：经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中X是省、自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号医疗机构配制制剂必须执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定（二）医疗机构制剂注册管理制度第66页，共93页，星期日，2025年，2月5日三、药剂科的人员配备（二）医院药剂科的人员编制及要求要求临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名；负责人：三级医院应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务；二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务；一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。第30页，共93页，星期日，2025年，2月5日Section3dispensingandprescriptionadministration第三节调剂业务和处方管理第31页，共93页，星期日，2025年，2月5日一、调剂工作概述调剂（一）调剂的概念调剂（dispensing）又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。第32页，共93页，星期日，2025年，2月5日一、调剂工作概述调剂工作的地位（一）调剂的概念是医院药剂科常规业务工作之一；是药剂科直接为病人服务的窗口；是药师与医生、护士联系沟通的重要途径。第33页，共93页，星期日，2025年，2月5日（二）调剂的流程和步骤医生（处方）药师病人处方设计接受处方检查处方计算药价（交药费）装药袋调配药剂核对检查发药指导用药正确处方正确调剂正确使用药师调剂的流程示意图一、调剂工作概述第34页，共93页，星期日，2025年，2月5日审方收方调配第35页，共93页，星期日，2025年，2月5日核对发药第36页，共93页，星期日，2025年，2月5日一、调剂工作概述调剂工作管理目的（三）调剂业务管理的目的1.提高调剂工作效率2.保证调剂工作质量3.推动调剂业务发展第37页，共93页，星期日，2025年，2月5日独立配方法流水配方法独立配方与分工协作结合窗口发药的配方方法（一）门(急)诊调剂工作的组织二、调剂工作的组织第38页，共93页，星期日，2025年，2月5日二、调剂工作的组织适用于特殊管理药品及新药、贵重药品、出院带药优点：药师直接了解用药情况缺点：增加工作量，效率低凭方发药（二）住院部调剂工作的组织第39页，共93页，星期日，2025年，2月5日病区小药柜制（二）住院部调剂工作的组织临