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医疗器械与服务承诺函通用3篇

医疗器械与服务承诺函第（1）篇

为保证__________工作顺利开展：

一、工作方向

以保障医疗器械使用安全、提升服务质量为核心，遵循国家相关法律法规及行业标准，坚持预防为主、综合治理的原则，保证各项工作规范、有序、高效进行。

二、行为准则

1.严格遵守医疗器械管理相关规定，保证所有器械符合国家标准，并定期进行质量检验。

2.坚持诚信经营，杜绝虚假宣传，保证服务信息真实、透明，保障用户知情权。

3.强化人员培训，提升专业能力，保证工作人员具备相应的资质和技能，能够胜任岗位要求。

4.建立完善的记录制度，对器械使用、维护、消毒等环节进行全程跟踪，保证可追溯性。

三、实施计划

1.器械管理

每日开展__________次安全检查，及时发觉并处理潜在风险。

每月进行__________次器械维护保养，保证器械功能稳定。

每季度组织__________次全面盘点，核对器械数量与状态，防止遗失或损坏。

严格按照规定对高风险器械进行灭菌处理，并记录消毒参数及效果。

2.服务流程优化

每日开展__________次服务窗口巡查，保证响应及时，提升用户满意度。

每周收集__________次用户反馈，分析问题并制定改进措施。

每月组织__________次服务培训，强化员工服务意识，提高沟通效率。

3.风险防控

每月进行__________次应急演练，提升突发事件的处置能力。

建立风险预警机制，对器械使用过程中的异常情况及时上报并处理。

与相关部门保持沟通，保证信息传递畅通，形成联动防控体系。

四、监督落实

1.设立专项监督小组，由__________人组成，负责日常工作的检查与评估。

2.建立奖惩制度，对表现优秀的员工给予表彰，对违反承诺的行为进行追责。

3.定期向主管部门汇报工作进展，接受监督指导，保证持续改进。

4.对外公布监督电话及邮箱，接受社会公众的监督，及时回应合理诉求。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

医疗器械与服务承诺函第（2）篇

承诺书

第一部分基本原则

甲方：[甲方全称]，依法注册成立并有效存续的医疗器械生产经营企业。

乙方：[乙方全称]，依法注册成立并有效存续的医疗器械使用单位或医疗机构。

鉴于甲乙双方在医疗器械采购、使用及服务过程中，为明确双方权利义务，保证医疗器械质量安全有效，提升服务质量，根据《_________医疗器械监督管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规，本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下共识，并特此作出如下承诺：

1.甲方承诺严格遵守国家及地方有关医疗器械生产、经营、使用的法律法规及政策要求，保证所提供的医疗器械符合国家标准、行业标准及注册要求。

2.乙方承诺依法依规采购和使用医疗器械，保证医疗器械在规定范围内得到合理应用，保障患者及使用者的安全与权益。

3.双方承诺在合作过程中，互相尊重、平等协商，共同维护医疗器械市场的良好秩序。

4.双方承诺对本承诺书内容及合作过程中知悉的对方商业秘密予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

第二部分权利义务

1.甲方权利义务

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定支付医疗器械款项。

（2）甲方保证所提供的医疗器械具有合法的资质证明文件、产品注册证或备案凭证，并符合约定的质量标准。

（3）甲方应向乙方提供完整的医疗器械说明书、标签及使用指导资料，并保证其真实、准确、完整。

（4）甲方应建立完善的医疗器械质量管理体系，并定期进行内部审核和改进。

（5）甲方保证按照合同约定的数量、规格、型号和价格提供医疗器械，并按时交付。

（6）甲方应积极配合乙方进行医疗器械的安装、调试、使用培训等相关工作。

（7）甲方应建立医疗器械不良反应事件监测和报告制度，并按照规定及时向相关部门报告。

2.乙方权利义务

（1）乙方有权要求甲方按照合同约定提供符合质量标准的医疗器械。

（2）乙方应按照合同约定支付医疗器械款项，并保证资金支付及时、安全。

（3）乙方应建立完善的医疗器械使用管理制度，并对使用人员进行培训，保证其掌握医疗器械的正确使用方法。

（4）乙方应妥善保管和使用医疗器械，并定期进行维护保养。

（5）乙方应配合甲方进行医疗器械的质量监测、不良反应事件调查等工作。

（6）乙方应建立医疗器械不良事件监测和报告制度，并按照规定及时向相关部门报告。

第三部分服务标准

1.甲方承诺提供优质的售前、售中、售后服务，保证医疗器械的正常使用和患者安全。

2.甲方应建立完善的售后服务体系，并配备专业的售后服务人员，及时响应乙方的服务需求。

3.