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2025年生物医药临床试验风险预警与质量提升方案研究报告.docx

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    2025年生物医药临床试验风险预警与质量提升方案研究报告

    一、2025年生物医药临床试验风险预警与质量提升方案研究报告

    1.1行业背景

    1.2风险预警

    1.2.1临床试验设计风险

    1.2.2数据管理风险

    1.2.3伦理审查风险

    1.3质量提升方案

    1.3.1加强临床试验设计培训

    1.3.2完善数据管理流程

    1.3.3规范伦理审查流程

    1.3.4建立风险预警机制

    1.3.5加强临床试验信息化建设

    1.3.6加强临床试验监管

    二、临床试验设计优化策略

    2.1研究目标与假设的确立

    2.2研究方法的选择

    2.3样本量的确定

    2.4研究人群的界定

    2.5数据收集与监测

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