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第1篇
第一章总则
第一条为加强药妆产品的管理，保障消费者健康，规范药妆市场秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于在我国境内生产、经营、使用药妆产品的单位和个人。
第三条药妆产品是指具有预防、治疗、保健功能的化妆品，其生产、经营和使用应当符合国家有关法律法规和标准。
第四条药妆管理制度遵循以下原则：
（一）依法管理，规范有序；
（二）保障消费者健康，维护市场秩序；
（三）鼓励创新，促进产业发展；
（四）加强监管，严格执法。
第二章药妆产品分类与标识
第五条药妆产品分为以下类别：
（一）预防类药妆产品：具有预防疾病、增强免疫力等功能；
（二）治疗类药妆产品：具有治疗疾病、缓解症状等功能；
（三）保健类药妆产品：具有保健、调节生理功能等功能。
第六条药妆产品标识应当符合以下要求：
（一）产品名称：真实、准确、规范；
（二）生产日期和有效期：清晰、醒目；
（三）生产批号：唯一、可追溯；
（四）成分：明确、完整；
（五）功效：真实、客观；
（六）使用方法：安全、合理；
（七）警示语：醒目、易懂。
第三章药妆产品生产管理
第七条药妆产品生产企业应当具备以下条件：
（一）符合国家有关法律法规和标准；
（二）具有独立法人资格；
（三）具备生产、检验、储存等设施；
（四）有健全的质量管理体系；
（五）有专门的技术人员和管理人员。
第八条药妆产品生产过程中，应当遵守以下规定：
（一）原料采购：选用符合国家规定的原料，确保产品质量；
（二）生产工艺：严格按照国家标准和工艺流程进行生产；
（三）质量控制：建立健全质量检验制度，确保产品质量；
（四）生产记录：详细记录生产过程，便于追溯；
（五）生产环境：符合国家规定的卫生要求。
第四章药妆产品经营管理
第九条药妆产品经营企业应当具备以下条件：
（一）符合国家有关法律法规和标准；
（二）具有独立法人资格；
（三）具备经营、储存等设施；
（四）有健全的质量管理体系；
（五）有专门的技术人员和管理人员。
第十条药妆产品经营过程中，应当遵守以下规定：
（一）进货渠道：确保产品来源合法，质量可靠；
（二）销售渠道：合法经营，不得销售假冒伪劣产品；
（三）储存条件：符合国家规定的储存要求，确保产品质量；
（四）销售记录：详细记录销售过程，便于追溯；
（五）售后服务：及时解决消费者投诉，保障消费者权益。
第五章药妆产品使用管理
第十一条药妆产品使用单位应当具备以下条件：
（一）符合国家有关法律法规和标准；
（二）具备使用、储存等设施；
（三）有健全的质量管理体系；
（四）有专门的技术人员和管理人员。
第十二条药妆产品使用过程中，应当遵守以下规定：
（一）产品使用：严格按照产品说明书使用，不得滥用；
（二）使用记录：详细记录使用过程，便于追溯；
（三）不良反应监测：发现不良反应，及时报告相关部门；
（四）产品回收：对过期、变质、不合格的产品进行回收处理。
第六章监督检查
第十三条各级食品药品监督管理部门负责药妆产品的监督检查工作。
第十四条监督检查内容包括：
（一）药妆产品生产、经营、使用单位的资质；
（二）药妆产品质量；
（三）药妆产品标识；
（四）药妆产品广告宣传；
（五）药妆产品不良反应监测。
第十五条对违反本制度的行为，依法予以查处。
第七章法律责任
第十六条违反本制度，有下列行为之一的，由食品药品监督管理部门依法予以处罚：
（一）未取得生产、经营许可证，擅自生产、经营药妆产品的；
（二）生产、经营假冒伪劣药妆产品的；
（三）未按照规定储存、运输药妆产品的；
（四）未按照规定进行不良反应监测的；
（五）其他违反本制度的行为。
第十七条违反本制度，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章附则
第十八条本制度自发布之日起施行。
第十九条本制度由食品药品监督管理部门负责解释。
第二十条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规和标准执行。
第2篇
第一章总则
第一条为加强药妆管理，保障人民群众用药安全，促进药妆行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于在我国境内从事药妆研发、生产、经营、使用等活动的单位和个人。
第三条药妆管理应当遵循以下原则：
（一）依法管理，确保药妆安全有效；
（二）科学监管，提高药妆质量；
（三）公开透明，接受社会监督；
（四）鼓励创新，推动药妆产业发展。
第二章药妆定义与分类
第四条药妆是指具有药理作用或特定功能的化妆品，其产品成分、生产工艺、质量标准等应符合国家相关法律法规的要求。
第五条药妆分为以下类别：
（一）普通药妆：适用于一般人群，具有改
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