变更管理检查表.xlsx

A-8变更管理检查表

修订级别

问题 是 否 意见/需要采取的措施 责任人 截止日期

您是否变更管理过程

您是否有针对变更管理过程的书面程序,还包括您的分供方管理

您有资源来管理变更管理过程吗

您是否有证据表明您在实施变更之前已获得所需的顾客批准变更

是否已传达给所有受影响的部门并获得批准

受影响的供应商是否已收到变更通知

是否考虑过建立库存

质量文件是否已更新(例如:DFMEA、PFMEA、控制计划和标准化作业)

基于风险,用于生产试运行(PTR)的样本量

是否合理是否考虑了其他领域的变更(横向展开)

如果适用于变更,您是否发布质量警报

您有进行零件试验的证据吗

对于内部和外部请求,您的变更管理过程是否相同

在PTR实施之前和之后,零件是否已遏制/存储并明确标识

在变更前后是否有变更管理会议

*每个“否”项目都必须有批准的行动计划

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