实例表格拆解“CAPA五步法”,摆脱医疗器械质量体系问题!.pdf

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实例表格拆解“CAPA五步法”,摆脱医疗器械质量体系问题!

在医疗器械质量管理体系中,纠正预防措施(CorrectiveandPreventiveActions,简称

CAPA)为关键性过程,目的是:识别和纠正问题并采取预防措施,以防止问题再次发生。本

期分解5大步骤并配合实际案例分析,全方位解读CAPA。

纠正预防措施CAPA的5个步骤

举例

序号步骤

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