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2025年医疗器械自查报告制度
一、总则
1.目的
为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者的健康和生命安全，依据国家相关法律法规和行业标准，结合本单位实际情况，特制定本医疗器械自查报告制度。
2.适用范围
本制度适用于本单位所有与医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、报废等相关的部门和人员。
二、自查组织与职责
1.自查小组的组建
成立由单位负责人任组长，设备管理部门、质量管理部门、临床使用部门等相关人员组成的医疗器械自查小组。自查小组应明确各成员的职责分工，确保自查工作的顺利开展。
2.自查小组职责
-制定自查计划和方案，明确自查的范围、内容、方法和时间安排
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