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规定本公司C产品结合活性检测相关试剂配制的操作程序。
适用范围：
本方法适用于C产品与EGFR结合活性ELISA检测过程中使用到的试剂——封闭液、试剂缓冲液、洗液、
TMB原液、0.03%过氧化氢、0.2M醋酸钠和终止液的配制。
职责：
操作人员：
严格按照此规程要求进行操作。
岗位主管/经理：
起草文件，并确保操作程序的准确性、技术内容的完整性及文件的及时更新；
监督操作规程是否与实际过程一致，资源是否满足要求；
培训，确保此操作规程的正确实施。
程序：
1术语解释
1.1封闭液：1%BSA溶于PBST。
1.2试剂缓冲液：0.05%PBST
1.3洗液：0.15%PBST
1.4终止液：2MHSO
24
2仪器设备
2.1微量加样器、涡旋器、转子、磁力搅拌器、量筒、烧杯、药勺、称量纸、超纯水机、PH计、电子天平、
冰箱、铝箔纸。
3试剂
3.1TMB粉末，于AMResco公司，货号0759-1G
3.2硫酸，于国药公司，货号
3.3DMSO，于国药公司，货号
3.4BSA,于AMRESCO，货号：0332-100G
3.530%HO，于AMRESCO，货号：2187-213
22
3.6醋酸钠，于国药公司，货号
AMResco公司，货号：0777-1L
3.7Tween20，于
3.8NaCl，于国药公司，货号
3.9KCl，于国药公司，货号
3.10NaHPO•12HO，于国药公司，货号
242
3.11KHPO，于国药公司，货号
24
Specifiesthestandardoperatingproceduresforthepreparationofreagentsrelatedtothe
bindingactivitydetectionofourcompanysCproduct.
Scopeof
application:
ThismethodissuitableforthepreparationofreagentsusedintheELISAdetectionprocessofproductCandEGFRbinding
activity-blockingsolution,reagentbuffer,washingsolution,TMBstocksolution,0.03%hydrogenperoxide,0.2Msodiumacetate
andstopsolution.
职责：
Operator:
Strictlyfollowtherequirementsofthis
procedure.
Position
supervisor/manager:
Draftdocumentsandensuretheaccuracyofoperatingprocedures,
completenessoftechnicalcontentandtimelyupdatesofdocuments;Supervise
whetheroperatingproceduresareconsistentwiththeactualprocessandwhether
resources
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