海南2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计考前冲刺练习题.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

海南2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计考前冲刺练习题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在海南自贸港开展的新药临床试验中，若要评估某种靶向药对肺癌患者的疗效，最适合采用哪种统计方法来分析生存数据？

A.t检验

B.卡方检验

C.Log-rank检验

D.Pearson相关分析

2.临床试验中，若海南某医院采用盲法设计，但只有一位研究者知晓分组情况，这种设计属于？

A.单盲

B.双盲

C.开放标签

D.单输出

3.在海南某三甲医院进行的随机对照试验中，样本量计算公式为n=(Zα/2+Zβ)2×(σ?-σ?)2/δ2，若α=0.05，β=0.10，预期效应量δ=0.5，标准差σ=1，则所需最小样本量为？

A.196

B.164

C.250

D.220

4.在海南自贸港某药企进行的临床试验中，若观察到治疗组A的缓解率（RR）为60%，对照组B为40%，HR值为1.5，则说明治疗组A的疗效是对照组的？

A.1.5倍

B.0.67倍

C.1.2倍

D.0.8倍

5.在海南某医院进行的临床试验中，若使用意向性治疗（ITT）分析，但存在失访数据，通常采用哪种方法处理？

A.删除病例法

B.倾向性评分匹配

C.多重插补

D.直接使用缺失值

6.若海南某药企进行的临床试验中，治疗组与对照组的基线特征差异显著，应优先采用哪种统计方法？

A.直接比较组间差异

B.安慰剂校正

C.亚组分析

D.倾向性评分加权

7.在海南某医院进行的临床试验中，若使用多变量Logistic回归分析，自变量包括年龄、性别和药物剂量，如何判断模型的拟合优度？

A.R2值

B.AUC值

C.Hosmer-Lemeshow检验

D.Wald检验

8.在海南自贸港某药企进行的临床试验中，若要评估药物对血压的影响，最适合采用哪种统计方法？

A.Kruskal-Wallis检验

B.Wilcoxon符号秩检验

C.ANOVA

D.t检验

9.在海南某医院进行的临床试验中，若使用安慰剂对照，但安慰剂效果显著，应如何处理？

A.增加样本量

B.调整统计方法

C.使用阳性对照

D.停止试验

10.在海南某药企进行的临床试验中，若使用生存分析，但存在删失数据，通常采用哪种方法处理？

A.Kaplan-Meier法

B.Cox比例风险模型

C.Deletion法

D.直接忽略

二、多选题（每题3分，共10题）

1.在海南自贸港进行的临床试验中，若要评估药物的安全性，以下哪些指标需要重点关注？

A.血常规指标

B.肝肾功能指标

C.生存率

D.不良事件发生率

2.在海南某医院进行的临床试验中，若采用多中心设计，以下哪些因素会影响样本量计算？

A.中心间差异

B.中心数量

C.统计功效

D.α水平

3.在海南某药企进行的临床试验中，若使用倾向性评分匹配，以下哪些方法可以减少混杂偏倚？

A.回归调整

B.卡方检验

C.标准化差

D.多重插补

4.在海南某医院进行的临床试验中，若使用生存分析，以下哪些方法可以处理删失数据？

A.Kaplan-Meier法

B.Cox比例风险模型

C.Aalen-Johansen法

D.直接删除

5.在海南自贸港进行的临床试验中，若要评估药物的有效性，以下哪些统计方法可以采用？

A.ANOVA

B.t检验

C.Log-rank检验

D.Pearson相关分析

6.在海南某医院进行的临床试验中，若使用多变量回归分析，以下哪些指标可以评估模型的预测能力？

A.R2值

B.AUC值

C.F值

D.p值

7.在海南某药企进行的临床试验中，若要评估药物对肝酶的影响，以下哪些统计方法可以采用？

A.ANOVA

B.t检验

C.Wilcoxon符号秩检验

D.Kruskal-Wallis检验

8.在海南自贸港进行的临床试验中，若采用盲法设计，以下哪些优势可以减少偏倚？

A.研究者盲

B.受试者盲

C.数据分析者盲

D.监管机构盲

9.在海南某医院进行的临床试验中，若使用生存分析，以下哪些因素会影响生存曲线的形状？

A.风险因素

B.删失数据

C.研究时长

D.分组情况

10.在海南某药企进行的临床试验中，若要评估药物的成本效益，以下哪些方法可以采用？

A.敏感性分析

B.倾向性评分加权

C.成本效果分析

D.多元线性回归

三、简答题（每题5分，共5题）

1.简述海南自贸港在开展临床试验时，如何控制地域性偏倚？

2.简述海南某医院进行临床试验时，如何处理缺失数据？

3.简述海南某药企进行临床试验时，如何评估统