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《生物医药产业链知识产权法律服务指南》

编制说明

标准起草小组

二〇二五年九月

一、工作简况

（一）任务来源

党的二十大把高质量发展明确作为全面建设社会主义现代化国家的首要任务，知识产权作为连接创新和市场的重要纽带，已经成为提升区域竞争力的核心要素和推进高质量发展的关键支撑。知识产权人才是发展知识产权事业的第一资源，是知识产权高质量发展的先决条件，是知识产权强国建设的战略支撑。

中共中央国务院印发的《知识产权强国建设纲要（2021-2035年）》指出，建立规范有序、充满活力的市场化运营机制。提高知识产权代理、法律、信息、咨询等服务水平，支持开展知识产权资产评估、交易、转化、托管、投融资等增值服务。国家知识产权局等17部门《关于加快推动知识产权服务业高质量发展的意见》提出，深化知识产权法律服务。充分发挥律师等法律服务队伍职能作用，以更好维护市场主体合法权益为导向，推进知识产权诉讼代理、维权援助、调解等法律服务向专业化方向深入发展。鼓励拓展企业并购、重组、清算、投融资等商业活动中的知识产权法律服务，加强知识产权尽职调查服务，研究制定创业投资的知识产权尽职调查指引，更好为知识产权创新创业提供支持。

但是，目前市场对知识产权法律服务没有统一规范，也不存在相应的标准，这不利于知识产权法律服务的规范化发展。团体标准的推出可以明确服务机构和从业人员的要求、服务内容、服务方法、服务流程等，促进知识产权法律服务工作的规

范化开展。基于此，北京德和衡（济南）律师事务所等单位向山东省知识产权服务业协会提出申请，拟制定《生物医药产业链知识产权法律服务指南》团体标准，2025年6月，山东知识产权服务业协会下达了《关于准予生物医药产业链知识产权法律服务指南团体标准立项的通知》（鲁知服协字〔2025〕第21号），由北京德和衡（济南）律师事务所等单位牵头起草。

（二）起草单位

本标准起草单位为北京德和衡（济南）律师事务所等。

（三）起草过程

1.预研阶段

2025年5月，北京德和衡（济南）律师事务所等单位针对进行了标准的预研工作，经过技术调研、咨询，收集、梳理有关资料，结合实操经验,以实际服务流程为主要参考依据。编写完成了团体标准制修订立项申请书和标准草案，并于2025年5月向山东知识产权服务业协会提交了立项所需材料，经山东知识产权服务业协会论证通过，于2025年6月19日正式立项。

2.起草阶段

2025年6月，根据标准编制任务要求与计划，成立了北京德和衡（济南）律师事务所等单位组成的标准起草组，标准起草组成员认真学习了GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和编写规则》，标准起草组与行业内专家通过现场调研、会议座谈等形式进行多次研讨，综合各方意见对标准草案进行了修改完善，最终在2025年9月形成了标准征求意见稿及编制说明。

二、标准制定的目的和意义

《生物医药产业链知识产权法律服务指南》团体标准的制定，对行业、企业都有着深远且丰富的意义，它不仅是规范行业发展的重要手段，更是推动行业可持续发展的关键力量。

在规范与保障方面，团体标准通过明确服务机构和从业人员的要求、服务内容、服务方法、服务流程等要求，统一服务质量，避免因缺乏规范而出现服务水平参差不齐的情况。同时，标准的存在能够有效遏制行业内部分单位低质低价、虚假宣传等恶性竞争行为，建立公平竞争环境。此外，团体标准能够紧密配合国家对知识产权事业的支持政策，推动产业合规化发展，通过标准体系推动行业规范化、标准化发展。

三、标准编制原则、主要技术内容和确定依据

（一）标准编制原则

查阅参考文献、相关标准，分析并提出制定方案和意见。在本文件起草过程中，依照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准化的结构和编写规则》的规定编写。

1.一致性原则

标准规范性引用文件及各条款内容与国家现行政策、规划、标准、意见中的规定和要求相一致。参考法规要求、国家标准、行业标准、地方标准，尽量等同引用。

2.规范性原则

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写，确保标准形式和内容的规范性。结构上主要包括封面、目次、前言、范围、

规范性引用文件、术语和定义、基本原则、服务机构和人员、服务内容、服务方法、服务流程、服务评价与改进等内容。

3.实用性原则

本文件是在充分收集相关资料和文献，参考行业的现状，了解行业服务内容、服务流程、服务标准，同时在结合实际操作的基础上形成。本文件具有良好的实用性和可操作性，能够为生物医药产业链知识产权法律服务提供标准指南。

4.科学性原则

本文件参考了知识产权服务和