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局部与全身糖皮质激素治疗突发性耳聋疗效及安全性的Meta分析

一、引言

1.1研究背景

突发性耳聋（Suddensensorineuralhearingloss,SSNHL）是一种突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，通常在72小时内出现，至少在相邻的两个频率听力下降≥20dBHL。其发病急，进展快，除听力下降外，往往还伴有程度不等的耳鸣、眩晕、耳闷胀感等症状，严重影响患者的生活质量和社交能力。近年来，突发性耳聋的发病率呈上升趋势，且发病年龄逐渐年轻化，已成为严重危害人群听力的耳科常见病。据报道，突聋的患病率每10万人有5-20人，且这一数字可能因地域、研究方法和诊断标准的不同而有所差异。

目前，突发性耳聋的病因和发病机制尚未完全明确，可能与病毒感染、内耳供血障碍、自身免疫、膜迷路破裂等多种因素有关。由于病因不明，其治疗方法也多种多样，包括药物治疗、高压氧治疗、针灸治疗等，其中药物治疗是最主要的治疗手段。糖皮质激素作为治疗突发性耳聋的一线药物，具有抗炎、抗病毒和免疫抑制等作用，可缓解血管内皮水肿，增加内耳血液供应，从而改善听力。然而，糖皮质激素的给药途径（局部和全身）在疗效和安全性方面存在一定争议，不同的给药途径可能会导致不同的治疗效果和不良反应。

全身应用糖皮质激素是传统的治疗方法，包括静脉注射和口服给药。全身用药能够使药物通过血液循环分布到全身各个组织和器官，在内耳达到一定的药物浓度，从而发挥治疗作用。然而，由于血迷路屏障的存在，为了使内耳的药物达到有效治疗浓度，往往需要较大剂量的全身用糖皮质激素，这可能会给患者带来较多不良反应，如胃肠道不适、血糖升高、血压升高、感染风险增加、骨质疏松等，并且限制了许多合并有糖皮质激素禁忌证患者的使用，如糖尿病、高血压、胃溃疡、严重感染等患者。

近年来，局部应用糖皮质激素治疗突发性耳聋逐渐受到关注，主要包括鼓室内注射和耳后注射两种方式。局部给药可以使药物直接作用于内耳，提高内耳局部药物浓度，同时减少全身不良反应。鼓室内注射是将药物通过鼓膜穿刺注入鼓室，使药物通过圆窗膜渗透进入内耳；耳后注射则是将药物注射到耳后乳突骨膜下，药物通过渗透作用进入内耳。局部给药方式为那些不能耐受全身用糖皮质激素或存在全身用药禁忌证的患者提供了新的治疗选择。

然而，目前关于局部和全身糖皮质激素治疗突发性耳聋的疗效和安全性的比较研究结果不尽相同。一些研究认为局部糖皮质激素治疗在疗效上与全身治疗相当，且不良反应较少；而另一些研究则得出了不同的结论。由于单个研究的样本量有限、研究设计的差异以及各种偏倚的影响，这些研究结果的可靠性和说服力存在一定局限性。因此，有必要通过Meta分析的方法，综合多个高质量的临床研究，系统评价局部和全身糖皮质激素治疗突发性耳聋的疗效与安全性，为临床治疗提供更可靠的依据。

1.2研究目的

本研究旨在通过Meta分析的方法，全面收集和分析关于局部和全身糖皮质激素治疗突发性耳聋的随机对照试验（Randomizedcontrolledtrial,RCT），比较两种给药途径在治疗突发性耳聋的疗效（如听力改善情况、治疗总有效率等）和安全性（如不良反应发生率）方面的差异，为临床医生在选择治疗方案时提供更科学、客观的循证医学证据，以提高突发性耳聋的治疗效果，减少不良反应的发生，改善患者的生活质量。

二、资料与方法

2.1文献检索策略

本研究采用全面系统的文献检索策略，以确保尽可能收集到所有相关的研究资料。首先，确定了多个权威的数据库进行检索，包括医学领域国际知名的PubMed、Embase、CochraneLibrary，以及国内常用的中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库（CBM）。检索时间范围设定为从各数据库建库起始时间至[具体检索截止时间]，以涵盖所有可能的相关研究。

在检索词的选择上，充分考虑了突发性耳聋、糖皮质激素以及局部和全身治疗方式等关键要素。英文检索词包括：“Suddensensorineuralhearingloss”“Suddendeafness”“Glucocorticoids”“Steroids”“Localadministration”“Intratympanicinjection”“Postauricularinjection”“Systemicadministration”“Oraladministration”“Intravenousadministration”“Randomizedcontrolledtrial”等。中文检索词则为：“突发性耳聋”“突发性聋”“感音神经性耳聋”“糖皮质激素”“激素”“局部给药”“鼓室内注射”“耳后注射”“全身