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不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》
2025年药品不良反应及药害报告制度范文
(★)【Ｃ】
1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。
2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进
行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始
记录。
3.发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好
医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调
查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
4.将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。
____科药品不良反应与药害事件监测报告管理小组
组长：副组长：组员：
药品不良反应监测员：医师一名、护士一名
职责：负责科室药品不良反应与药害事件的上报工作，
严重药品不良反应与药害事件____科室讨论
负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培训
药品不良反应监测员：医师一名、护士一名报临床药学室(8582)
____科
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反
应。为加强科室药品不良反应与药害事件报告和监测工作，全面落实
和完善《博州医院药品不良反应与药害事件监测
第1页共5页
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
报告管理制度》的各项措施，制定本科室制度。
一、科室设立药品不良反应与药害事件监测组(____见附件)，主
要负责科室药品不良反应与药害事件的上报工作，严重药品不良反应
与药害事件上报有科室讨论记录。
二、科室推荐____名药品不良反应监测员(高年资医生和护士各一
名)，监测员负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培
训，参与本科室药品不良反应与药害事件监测报表的收集管理工作。
三、科室监测员接受过医院药品不良反应与药害事件监测相关制
度的培训。
四、医生应将患者发生药品不良反应与药害事件的情况详细记录
入病程记录中。
五、加强科室的培训工作，利用科务会时间进行的培训，使全科
人员熟悉药品不良反应与药害事件监测工作，对药害事件的危害性以
及及时发现的意义有深入了解，自愿上报药品不良反应与药害事件病
例，注意药品安全性，及时发现问题、处理问题，及时反馈信息。
2024年药品不良反应及药害报告制度范文（二）
药品不良反应及药害报告制度
第一章总则
第一条为了加强药品不良反应及药害的监测和管理工作，保护患
者和公众的健康安全，建立完善的报告制度，依法及时准确地收集、
分析和评估药品不良反应及药害的信息，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内生产销售的药品，在任何环节发现
药品不良反应及药害情况均适用。
第2页共5页
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
第三条药品监管部门负责本制度的执行和监督工作。
第四条生产企业、销售企业、医疗机构、药品监管部门等单位应
当主动报告发现的药
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