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核准日期：2007年03月09日
修改日期：2009年07月17日，2010年06月05日，2011年08月29日，2011年12月19日
2012年06月29日，2012年09月19日，2012年12月24日，2013年06月05日
2013年11月07日，2014年06月20日，2014年10月13日，2015年01月08日
2015年12月01日，2016年07月05日，2017年06月23日，2018年03月27日
2020年03月25日，2020年06月15日，2020年07月01日，2020年12月30日，
2021年01月27日
盐酸舍曲林片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语
倾向和抗抑郁药物
对抑郁症(MDD)和其他精神的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增
加了儿童、青少年和青年（≤24岁）患者的想法和实施行为（倾向）的风险。任
何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（≤24岁），都必须在其风险
和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比大于24岁的成年
人使用抗抑郁药物会增加倾向的风险；而在65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药
后，倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神本身与风险的增加有关，必须密切观
察所有患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的、倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生。除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于儿
童患者（见[注意事项]-警告，临床症状的和风险，和[儿童用药]）。
【药品名称】
通用名称：盐酸舍曲林片
商品名称：左洛复（Zoloft）
英文名称：SertralineHydrochlorideTablets
汉语：YansuanShequlinPian
【成份】
本品主要成分为：盐酸舍曲林，其化学名称为：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氢-N-甲
基-1-萘胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：CHClN•HCl
17172
分子量：342.7
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
第1页共14页
Approvaldate:March9,2007
Modificationdate:July17,2009,June5,2010,August29,2011,December19,2011June29,2012,September19,2012,
December24,2012,June5,2013November07,2013,June20,2014,October13,2014,January8,2015December01,2015,
July05,2016Date,June23,2017,March27,2018March25,2020,June15,2020,July1,2020,December30,2020,January27,
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