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抗菌药物临床使用管理细则详解

抗菌药物的合理应用是保障医疗质量和患者安全的关键环节，也是遏制细菌耐药性发展、降低医疗成本的重要举措。为进一步规范我院抗菌药物临床使用行为，特制定本细则，旨在为临床医师、药师及相关管理人员提供清晰、可操作的指导。

一、组织领导与职责分工

抗菌药物临床应用管理是一项系统工程，需要医院多部门协作，形成常态化、规范化的管理机制。

（一）成立抗菌药物管理工作组

由院长担任组长，分管医疗副院长、总药师担任副组长，成员包括医务、药学、院感、检验、护理等相关科室负责人。该工作组负责制定医院抗菌药物管理目标、政策和制度，协调解决管理中遇到的重大问题，并定期组织督导检查。

（二）明确各部门职责

1.医务部门：负责抗菌药物临床应用的监督管理、医师处方权限的授予与管理、临床应用情况的考核与评估，以及相关培训的组织。

2.药学部门：承担抗菌药物的遴选、采购、储存、调剂等环节的管理；组织开展抗菌药物临床应用监测、处方点评；提供药学专业技术支持，如参与临床查房、会诊，解答用药咨询，开展抗菌药物合理使用培训。

3.院感管理部门：负责开展细菌耐药监测，定期发布耐药菌分布及耐药率信息；指导临床做好感染控制工作，预防和控制多重耐药菌感染的暴发流行。

4.检验部门：负责临床微生物标本的规范采集、送检指导，以及准确、及时地出具细菌培养和药敏试验报告，为临床合理选用抗菌药物提供依据。

5.临床科室：科室主任为本科室抗菌药物合理应用第一责任人，负责组织本科室人员学习并执行抗菌药物管理相关规定，规范本科室抗菌药物使用行为，参与处方点评与整改。

二、抗菌药物的遴选与采购管理

抗菌药物的遴选与采购是合理用药的源头，必须坚持安全、有效、经济的原则。

（一）抗菌药物分级管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将其分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级进行管理。

*非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

*限制使用级：在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定局限性，或者需要进一步考证其疗效与安全性，或价格相对较高的抗菌药物。

*特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会过快产生耐药性的；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

（二）遴选原则与程序

1.遴选品种应符合国家相关法律法规和政策要求，优先选用《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的品种。

2.新药引进需由临床科室提出申请，经药学部门组织专家进行技术评估（包括其抗菌谱、疗效、安全性、耐药性风险、经济性等），并经抗菌药物管理工作组审议通过后方可纳入采购目录。

3.对存在安全隐患、疗效不确定、耐药性严重或性价比差的抗菌药物，应及时清退出采购目录。

（三）采购与库存管理

1.严格按照国家和地方关于药品集中采购的规定执行，从具备合法资质的药品经营企业采购。

2.控制抗菌药物品种数量，避免重复采购和过多储备。医疗机构抗菌药物品种数量应符合相关规定，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

3.加强库存管理，确保药品质量，防止积压和过期失效。

三、抗菌药物的处方与调剂管理

规范抗菌药物处方行为，加强调剂环节审核，是保障合理用药的重要关口。

（一）处方权限管理

1.医师经培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。

2.非限制使用级抗菌药物处方权由住院医师及以上职称医师获得；限制使用级抗菌药物处方权由主治医师及以上职称医师获得；特殊使用级抗菌药物处方权需由副主任医师及以上职称医师经专项培训考核合格后获得。

3.紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并需在病历中详细记录用药指征，事后及时补办越级使用手续。

（二）处方审核与调剂

1.药师应严格按照《处方管理办法》和药品说明书要求，对处方的规范性、适宜性进行审核。重点审核抗菌药物的遴选是否适宜、用法用量是否正确、有无配伍禁忌、是否符合分级管理规定等。

3.药师在发药时，应向患者或其家属详细交代用药方法、剂量、疗程、注意事项及可能发生的不良反应。

四、抗菌药物的临床应用管理

抗菌药物的临床应用应遵循“安全、有效、经济”的原则，严格掌握适应证，合理选择品种、剂量、给药途径和疗程。

（一）严格掌握适应证

1.诊断为细菌感染或真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物感染时，方有指征应用抗菌药物。

2.病毒性感染（如普通感冒、流感等）通常不需要使