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2025年化妆品管理与法规知识考试题库(含答案)
一、单项选择题
1.化妆品注册人、备案人对化妆品的()负责。
A.质量安全和功效宣称
B.质量和功效
C.安全和功效
D.质量和安全
答案:A
解析:《化妆品监督管理条例》规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
2.特殊化妆品经()注册后方可生产、进口。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案:A
解析:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。
3.普通化妆品应当在上市销售前向()备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案:B
解析:普通化妆品应当在上市销售前向省级药品监督管理部门备案。
4.化妆品新原料申请注册或者进行备案后,国务院药品监督管理部门可以根据实际情况决定是否对相关资料进行()。
A.形式审查
B.实质审查
C.技术审评
D.现场核查
答案:C
解析:化妆品新原料申请注册或者进行备案后,国务院药品监督管理部门可以根据实际情况决定是否对相关资料进行技术审评。
5.化妆品标签应当标注的内容不包括()。
A.产品名称、特殊化妆品注册证编号
B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
C.化妆品生产许可证编号
D.产品使用期限至哪一年
答案:D
解析:化妆品标签应当标注产品使用期限,一般标注为“生产日期和保质期”或者“生产批号和限期使用日期”,而不是产品使用期限至哪一年这种表述。
二、多项选择题
1.以下属于化妆品的有()。
A.洗面奶
B.染发剂
C.牙膏
D.香水
答案:ABD
解析:牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理,但它不属于传统意义上的化妆品。洗面奶、染发剂、香水属于化妆品范畴。
2.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品,也可以委托其他企业生产化妆品。委托生产化妆品的,应当与受托生产企业签订委托生产合同,明确双方的()。
A.权利
B.义务
C.责任
D.利益
答案:ABC
解析:委托生产化妆品的,应当与受托生产企业签订委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任。
3.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的()。
A.经营资质
B.产品合格证明文件
C.产品说明书
D.产品标签
答案:AB
解析:化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的经营资质和产品合格证明文件。
4.化妆品广告的内容应当真实、合法,不得含有()等内容。
A.虚假或者引人误解的内容
B.明示或者暗示具有医疗作用
C.夸大功能
D.贬低他人产品
答案:ABCD
解析:化妆品广告的内容应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得明示或者暗示具有医疗作用,不得夸大功能、贬低他人产品。
5.国务院药品监督管理部门负责()。
A.全国化妆品监督管理工作
B.化妆品新原料注册管理
C.化妆品生产许可
D.特殊化妆品注册管理
答案:ABD
解析:国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作、化妆品新原料注册管理、特殊化妆品注册管理。化妆品生产许可由省级药品监督管理部门负责。
三、判断题
1.化妆品生产企业只要取得营业执照就可以生产化妆品。()
答案:错误
解析:化妆品生产企业除取得营业执照外,还应当取得化妆品生产许可证后方可生产化妆品。
2.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。()
答案:正确
解析:《化妆品监督管理条例》要求化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。
3.已经注册的特殊化妆品,注册人可以自行改变使用的原料、技术要求等事项。()
答案:错误
解析:已经注册的特殊化妆品,注册人变更使用的原料、技术要求等可能影响产品质量安全的事项的,应当申请变更注册。
4.化妆品经营者不得自行配制化妆品。()
答案:正确
解析:化妆品经营者不得自行配制化妆品,自行配制化妆品属于违法行为。
5.化妆品标签禁止标注暗示具有医疗作用的内容,但可以标注“纯天然”“无添加”等绝对化用语。()
答案:错误
解析:化妆品标签禁止标注暗示具有医疗作用的内容,也不得标注“纯天然”“无添加”等绝对化用语。
四、简答题
1.简述化妆品注册人、备案人的定义。
答:化妆品注册人、备案人,是指依照《化妆品监督管理条例》的规定申请化妆品注册或者进行化妆品备案的自然人、法人或者其他组织。注册人、备案人应当建立化妆品质量安全和不良反应监测与评价体系,履行产品质量安全责任,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
2.简述化妆品生产企业应当具备的条
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