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厂房生产设施不同品种更换生产风险评估报告.doc

厂房生产设施不同品种更换生产风险评估报告.doc

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    *****制药有限责任公司

    风险评估报告

    项目名称：厂房、生产设施不同品种更换

    生产风险评估报告

    部门名称：质量保证部

    报告编号：YZ-FX-BG-05-00

    *****制药有限责任公司风险评估小组

    目录

    1.目的

    2.合用范围

    3.内容

    3.1.概述

    3.2.风险辨认

    3.3.风险分析

    3.4.风险评分

    3.5.风险控制

    4.评估总结

    5.评估报告起草、审核和批准

    1.目的

    1.1.为保证产品质量，避免混淆和交叉污染，减少和控制不同品种更换生产相关的风险，建立有效的不同品种更换生产质量控制体系，保证和提高产品质量提供风险分析参考；

    1.2.采用适当

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