2025年制药GMP生产规范卷重点难点卷.pdf

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2025年制药GMP生产规范卷重点难点卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题只有一个最佳答案,请将答案选项字母填在题号后括号内)

1.根据GMP要求,洁净区的空气洁净度级别主要取决于产品的生产特性和防

护等级。某无菌药品生产所需的洁净区,其空气洁净度级别不应低于?

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

2.涉及药品生产的关键步骤,如使用

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