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食品生产许可操作指南

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1指南制定依据与适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2核心概念界定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.3工作原则与基本要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

二、申请主体资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1企业资质基本条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2生产场所合规标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.3设施设备配置规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.4人员资质与配备要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

三、申请材料编制规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.1申请表填写指引．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.2生产工艺文件编制要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.3质量管理体系说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.4检验能力证明材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.5法定代表人身份证明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

四、现场核查准备事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.1核查流程概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.2预约与配合要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.3场所环境整理要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.4设备运行状态确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.5人员培训记录备查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

五、许可决定与公示．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

5.1审查结果判定标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

5.2许可证书颁发程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

5.3公示异议处理机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

5.4证书延续与变更规则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

六、获证后监管要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

6.1日常合规性检查要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

6.2产品追溯体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

6.3质量安全事故预案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63

6.4信用记录管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67

七、常见问题解答．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

7.1申请阶段高频问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69

7.2核查环节典型误区．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72

7.3证书使用注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73

7.4投诉举报处理渠道．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．75

八、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．77

8.1名词术语解释．．．．．．．．．．．．．．．．．．．