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双特异性抗体药物研发中的生物药工艺优化与生产成本控制报告.docx

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    双特异性抗体药物研发中的生物药工艺优化与生产成本控制报告模板

    一、双特异性抗体药物研发概述

    1.1药物研发背景

    1.2生物药工艺优化

    1.2.1上游工艺优化

    1.2.2下游工艺优化

    1.2.3生产成本控制

    1.4本报告目的

    二、上游工艺优化策略

    2.1细胞培养优化

    2.1.1选择合适的细胞系

    2.1.2优化培养基配方

    2.1.3优化培养条件

    2.2重组蛋白表达优化

    2.2.1优化基因构建

    2.2.2优化诱导表达条件

    2.2.3优化宿主细胞代谢

    2.3优化细胞分离纯化工艺

    2.3.1优化分离纯化方法

    2.3.2优化操作条件

    2.3.3优化设备选择

    2.4综合

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