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2025年药品研发合作合同书

本合同书(以下简称“本合同”)由以下双方于年月日在(城市/地区)签订:

甲方:(公司/机构名称)

地址:

法定代表人:

联系方式:

乙方:(公司/机构名称)

地址:

法定代表人:

联系方式:

鉴于甲乙双方希望在平等、自愿的基础上,就共同研发(药品名称或项目代号,以下简称“目标药品”)事宜开展合作,为明确双方的权利与义务,保护双方的合法权益,依据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,经友好协商,达成如下协议:

第一条合作内容与目标

1.1甲乙双方同意共同合作开展目标药品的研发工作,包括但不限于化合物设计、药物筛选、毒理研究、药代动力学研究、临床前研究以及临床试验等阶段。具体研发内容以双方确认的技术开发计划为准。

1.2双方的研发目标为:在约定时间内完成目标药品的研发,并达到国家药品监督管理局(NMPA)或其他相关监管机构的审评要求,最终获得药品上市批准。

1.3双方同意按照本合同约定的分工、进度和质量要求开展研发工作。

第二条双方权利与义务

2.1甲方的权利与义务

(1)甲方负责提供(如:研发资金、设备、技术人员、实验材料等),并按照约定的进度和金额支付研发费用。

(2)甲方有权对研发过程进行监督,提出合理化建议,并对关键节点进行确认。

(3)甲方负责协调与药品研发相关的外部单位,包括但不限于CRO(合同研究组织)、临床试验机构等。

(4)甲方承诺按时提供研发所需的技术资料、数据及其他支持性文件,并对其完整性、准确性负责。

2.2乙方的权利与义务

(1)乙方负责根据技术开发计划完成目标药品的研发工作,包括但不限于实验设计、数据收集与分析、研究报告撰写等。

(2)乙方有权获得甲方支付的研发费用,并享有按照约定获得技术成果的权利。

(3)乙方应确保研发过程符合相关法律法规及行业标准,保证数据的真实性、准确性,并承担因研发工作失误导致的责任。

(4)乙方应按时向甲方提交研发报告及阶段性成果,并接受甲方的监督与指导。

2.3双方共同义务

(1)双方应共同保守商业秘密和技术秘密,未经对方书面同意,不得向第三方披露本合同项下任何技术研发信息或成果。

(2)双方应共同商定技术开发计划,明确时间节点及质量要求,并定期召开项目会议,确保研发工作顺利推进。

(3)双方应共同应对研发过程中可能出现的技术难题,乙方应提供必要的技术支持,甲方应提供必要的资源保障。

第三条研究成果与知识产权

3.1双方同意,目标药品的研发成果(包括但不限于化合物结构、实验数据、研究报告、知识产权等)归双方共同所有,具体归属方式由本条以下条款约定。

3.2本合同项下的知识产权归属如下:

(1)若目标药品的化合物结构或其他核心技术由乙方独立完成,则该知识产权归乙方所有,甲方享有优先使用权。

(2)若目标药品的核心技术由双方共同完成,则知识产权归双方共同所有,具体使用方式由双方另行协商。

(3)甲方支付的研发费用仅用于研发工作,不得用于向外转让或授权他人使用知识产权,除非得到乙方书面同意。

3.3双方同意,任何一方在未得到对方书面授权的情况下,不得将本合同项下的技术成果用于其他商业用途。

3.4双方均应采取必要措施,防止技术成果的泄露或被第三方非法使用。

第四条研发费用与支付方式

4.1研发费用总金额为人民币元(大写:元整),其中%由甲方承担,%由乙方承担,具体金额及支付时间以本合同附件《研发费用分担协议》为准。

4.2甲方向乙方支付研发费用的时间节点如下:

(1)合同签订后日内支付首期研发费用计人民币元;

(2)项目进入阶段后日内支付二期研发费用计人民币元;

(3)项目完成阶段后日内支付剩余研发费用计人民币元。

(4)若项目提前完成或延期,双方应另行协商支付时间。

4.3甲方向乙方支付的费用应以银行转账或汇款方式支付至乙方指定账户,具

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