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疫苗注射全流程安全管理标准操作

疫苗接种是预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施之一，其安全性直接关系到受种者的健康权益和公众对疫苗接种的信心。为确保疫苗从接收、储存、接种到后续观察的每一个环节都符合安全规范，最大限度降低风险，保障接种工作科学、规范、有序进行，特制定本标准操作流程。本流程旨在为各级各类疫苗接种单位及从业人员提供系统性的安全管理指引。

一、疫苗接收与储存安全管理

疫苗的安全始于接收环节，严格的入库查验和规范的储存条件是保障疫苗质量的第一道屏障。

（一）疫苗接收与入库查验

疫苗接收时，必须由专人负责，严格执行核对制度。核对内容包括：疫苗生产企业、疫苗名称、批号、有效期、规格、数量、储存条件要求等信息，确保与随货同行单（票）、温度监测记录等完全一致。同时，需目测检查疫苗包装是否完好无损，有无破损、渗漏、污染等情况。对于冷链运输的疫苗，应重点核查运输过程中的温度记录，确认全程符合规定温度范围。任何一项不符合要求的疫苗，均不得接收，并立即向相关部门报告，做好记录和隔离存放。

（二）疫苗储存与冷链维护

疫苗应按其说明书规定的温度条件分类储存于专用的冷藏设备中。不同类型的疫苗（如灭活疫苗、减毒活疫苗等）可能有不同的储存温度要求，必须严格遵守，避免因温度不当导致疫苗效价降低或失效。冷藏设备应放置在阴凉、通风、干燥、远离热源的地方，并配备温度监测系统，确保24小时实时监控。每日应至少进行两次温度记录（上午、下午各一次），发现温度异常时，需立即采取应急措施，并追溯原因，评估疫苗质量。定期对冷藏设备进行维护保养，确保其正常运行，备用电源或冷藏箱应处于随时可用状态。

二、接种前准备与评估安全管理

接种前的充分准备和对受种者的科学评估，是确保接种安全的关键前提。

（一）接种环境与物资准备

接种场所应保持清洁、通风、光线充足，并划分明确的功能区域，如候诊区、预检登记区、接种区、留观区、应急处置区等，并有清晰标识。接种前应对接种台面、地面及常用物品表面进行清洁和消毒。接种所需物资，如疫苗、注射器、消毒用品（酒精棉球/棉片、碘伏等）、急救药品和器材、医疗废物收集容器等，应提前准备齐全，并确保在有效期内且符合无菌要求。注射器的选择应与疫苗类型和接种途径相匹配。

（二）受种者健康状况评估与知情告知

接种工作人员应首先对受种者或其监护人进行预检，详细询问受种者的健康状况、既往过敏史、疫苗接种史（特别是异常反应史）、当前是否有发热或其他不适症状等。对于儿童受种者，还应核对其预防接种证，确认本次接种的疫苗种类和剂次。根据询问和检查结果，判断受种者是否存在接种禁忌或暂缓接种的情况。对于适宜接种者，必须履行充分的知情告知义务，详细说明所接种疫苗的品种、作用、可能发生的不良反应、注意事项等，解答受种者或其监护人的疑问，并签署知情同意书。

（三）疫苗与注射器的规范领取与核对

接种人员应根据当天的接种计划，从冷库或冰箱中按规定温度条件取出所需疫苗，并严格执行“三查七对一验证”制度。“三查”即检查疫苗和注射器的外观、有效期、批号及包装是否完好；“七对”即核对受种者姓名、年龄、疫苗名称、规格、剂量、接种途径、接种部位；“一验证”即验证受种者身份信息与接种凭证的一致性。核对无误后，方可进行疫苗的开启和抽吸。疫苗开启后应尽快使用，避免长时间暴露于室温环境。

三、接种实施过程安全管理

接种操作过程的规范性直接影响接种效果和安全性，必须严格遵守无菌技术和操作规程。

（一）接种部位与途径的正确选择

根据疫苗种类、受种者年龄及健康状况，选择正确的接种部位和接种途径。常用的接种部位包括上臂三角肌、大腿前外侧中部等；常用的接种途径包括肌内注射、皮下注射、皮内注射等。接种部位应避开瘢痕、炎症、硬结、皮肤病等区域。接种前，应用符合要求的消毒剂（如75%乙醇）对接种部位皮肤进行规范消毒，消毒范围直径不小于5厘米，待干后再进行注射，严禁在酒精未干时进针，以免引起刺激和疼痛。

（二）规范的注射操作技术

接种人员应严格按照无菌操作规程进行注射。注射时，应确保注射器、针头无破损，抽吸疫苗剂量准确无误，避免气泡混入。进针角度和深度应根据接种途径和受种者年龄进行调整。注射完毕后，应用无菌干棉球或干棉签轻压针刺处，直至无出血，切勿揉搓接种部位，以免引起局部反应或影响疫苗吸收。接种过程中，应做到“一人一针一管一消毒”，严格防止交叉感染。

（三）接种后即时处理

接种完毕，应将使用过的注射器、针头放入指定的锐器盒内，严禁随意丢弃。核对受种者信息和接种记录，在预防接种证和接种登记表上准确、完整记录接种疫苗的名称、批号、生产企业、接种时间、接种部位、接种人员等信息。告知受种者或其监护人接种后可能出现的常见不良反应及处理方法，以及本次接种后的留观要求和下次接种的时间。

四、接种后观察与不良反应处置安全