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药品生产质量管理规范指导试题及参考答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员?
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备维护工程师
D.质量受权人
2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡?
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
3.物料和产品的运输应当能够满足其()的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。
A.稳定性
B.外观
C.包装完整性
D.重
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