药店医疗器械经营质量管理制度.docx

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药店医疗器械经营质量管理制度

一、人员与培训

1.人员资质要求

-质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或职称,如医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。质量管理负责人应熟悉医疗器械法规、规章和所经营医疗器械的质量特性,能独立解决经营过程中的质量问题。

-从事验收、养护工作的人员应具有高中以上文化程度,并经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

-销售人员应掌握所销售医疗器械的基本知识,了解相关法规要求,能够正确向顾客介绍医疗器械的性能、用途、使用方法、注意事项等内容。

2.人员培训管理

-制定年度培训计划,明确

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