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氯化甘露注射液中锰含量及杂质检测方法.pdfVIP

氯化甘露注射液中锰含量及杂质检测方法.pdf

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    3762Mangafodipir/OfficialMonographsUSP35

    withwatertovolume,andmix.[NOTE—StoreundernitrogentoIMPURITIES

    avoidexcessiveexposuretoairandlight.]•CHLORIDEANDSULFATE,Sulfate221

    Assaypreparation—TransferanaccuratelymeasuredvolumeSample:2.0g

    ofInjection,equivalenttoabout100mgofmangafodipirtriso-Acceptancecriteria:Showsnomoresulfatethancorre-

    dium,toa50-mLvolumetricflask,dilutewithwatertovolume,spondsto0.10mLof0.020Nsulfuricacid(0.005%).

    andmix.Transfer10.0mLofthissolutiontoa50-mLvolumet-•IRON241

    ricflask,add5.0mLofPhosphatebuffer,dilutewithwatertoSamplesolution:2.0gin40mLofwater

    volume,andmix.[NOTE—Storeundernitrogentoavoidexces-Acceptancecriteria:NMT5ppm

    siveexposuretoairandlight.]•ZINC

    Chromatographicsystem—PrepareasdirectedintheAssaySamplesolution:Dissolve1ginamixtureof48mLof

    waterand2mLofsulfuricacid.

    underMangafodipirTrisodium.ChromatographtheStandard

    preparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedforPro-Analysis:TotheSamplesolution,add,slowlyandwithcon-

    cedure:thecolumnefficiencyisnotlessthan1000theoreticalstantagitatio

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