2023年食品药品监管专业法律试题库.pdfVIP

全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试

食品药物监管专业法试题库

一、单项选题

1.制定《中华人民共和国药物管理法》的宗旨是

A.鼓励研发新药，满足人民用药需求

B.打击制售假劣药物的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.防止药物经营不合法竞争，稳定药物价格，保障消费者用药的合法权益

D.加强药物监督管理，保证药物质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康知用药

的合法权益

答案：D

2.《中华人民共和国药物管理法》合用于中华人民共和国境内从事

A.药物生产、经营、使用知管理的单位或者个人

B.药物研制、生产、经营、使用和监督管理日勺单位或者个人

C.药物研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.药物研制、生产、经营、教肓和监督管理的单位或者个人

答案：B

3.药物委托生产必须经同意

A.国务院药物监督管理部门

B.省级药物监督管理部门

C.市级药物监督管理部门

D.国务院药物监督管理部门或省级药物监督管理部门

答案：D

4.根据《中华人民共和国药物管理法》，药物监督管理部门同意开办药物经营企业，除

应具有规定的开办条件外，还应遵照的原则是

A.合理布局、以便群众购药B.公平竞争、诚实信用

C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良

答案：A

5.根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物经营企业日勺必备条件不包括

A.具有依法通过资格认定的药学技术人员

B.具有保证所经营药物质量的规章制度

C.具有能对所经营药物进行质量检查的机构和人员

D.具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

答案：C

6.根据《中华人民共和国药物管理法》，药物经营企业药物购销记录必须注明药物的

A.批号B.同意文号C.生产日期D.商品名称

答案：A

7.根据《中华人民共和国药物管理法》，医疗机构必须配置

A.药师B.执业药师

C.药学专家D.依法通过资格认定日勺药学技术人员

答案：D

8.下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

A.医疗机构配制制剂必须通过质量检查

B.经所在地省级卫生行政部门同意后方可配制

C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

答案：B

9.药物必须从容许药物进口日勺口岸进口，海关凭药物监督管理部门出具日勺

放行

A.《进口药物注册证》B.《进口药物检查汇报书》

C.《进口药物通关单》D.《进口准许证》

答案：C

10.根据《中华人民共和国药物管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害

人民健康日勺药物，应当

A.进行再评价B.按假药查处

C.立即停生产、经营、使用D.撤销同意文号或者进口药物注册证

答案：D

11.国务院有权限制或者严禁出口药物是

A.血液制品B.生物制品

C.中药保护品种D.国内供应局限性的药物

16.根据《中华人民共和国药物管理法》，没有规定标签上必须印有规定标志的药物是

A.处方药B.麻醉药物C.精神药物D.外用药物

答案：A

17.药物广告的内容必须真实、合法，以国务院药物监督管理部门同意的为准,

不得具有虚假的内容

A.标签B.包装C.阐明书D.注册原见

答案：C

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