2025年医疗器械质保协议 .pdfVIP

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

医疗器械质保协议

甲方（卖方）：[公司名称]

地质：[公司地质]

联系人：[联系人姓名]

联系方式：[联系方式]

乙方（买方）：[公司名称]

地质：[公司地质]

联系人：[联系人姓名]

联系方式：[联系方式]

鉴于甲方是医疗器械的制造商/供应商，乙方是医疗器械的购买

者/使用者，双方就甲方提供的医疗器械的质量保证事宜达成如下协

议：

1.定义

1.1“医疗器械”是指由甲方生产或供应的、用于诊断、治疗、

预防疾病或改变生理功能的任何仪器、设备、器具、材料或其他类

似物品。

1.2“质保期”是指甲方对医疗器械提供质量保证的期限，自医

疗器械交付给乙方之日起计算。

2.质量保证

2.1甲方保证其提供的医疗器械符合国家相关法律法规和质量

标准，且在质保期内无任何制造缺陷。

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

2.2甲方应提供医疗器械的产品合格证明、使用说明书等相关

文件，并确保医疗器械的正确安装、操作和维护。

2.3在质保期内，甲方应对医疗器械的任何质量问题负责，并

承担修理、更换或退货的责任。

3.质保期

3.1甲方对医疗器械的质保期为[质保期限]，自医疗器械交付

给乙方之日起计算。

3.2质保期届满后，甲方不再对医疗器械的质量问题负责，除

非双方另有约定。

4.乙方责任

4.1乙方应按照甲方提供的使用说明书正确使用、操作和维护

医疗器械。

4.2乙方应及时向甲方报告医疗器械的任何质量问题，并提供

必要的协助，以便甲方及时处理。

5.争议解决

5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解

决。

5.2若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的

人民法院诉讼解决。

6.附件

本协议的附件包括但不限于：

医疗器械清单

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

产品合格证明

使用说明书

7.其他条款

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（卖方）：[公司名称]

签字：____________

日期：____________

乙方（买方）：[公司名称]

签字：____________

日期：____________

附件：

医疗器械清单

产品合格证明

使用说明书

=====本合同更广泛的场景，特设场景及条款=====

特殊应用场合及增加条款：

1.特殊应用场合：高风险医疗器械（如心脏起搏器）

增加条款：

百学须先立志。——朱熹