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执业药师证考试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明（）（1分）

A.药品剂型B.成分规格C.用法用量D.药品价格

【答案】C

【解析】药品说明书中的【用法用量】项应详细说明药品的正确使用方法和剂量。

2.药品分类管理中，属于特殊管理的药品是（）（1分）

A.麻醉药品B.普通药品C.维生素药品D.中成药

【答案】A

【解析】麻醉药品属于特殊管理的药品，需要严格管控。

3.药品生产质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GUP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文缩写为GMP（GoodManufacturingPractice）。

4.药品经营质量管理规范英文缩写为（）（1分）

A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP

【答案】D

【解析】药品经营质量管理规范英文缩写为GSP（GoodSupplyPractice）。

5.药品注册申请的审批机构是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.国家药品监督管理局D.地方药品监督管理局

【答案】C

【解析】药品注册申请的审批机构是国家药品监督管理局。

6.药品广告的发布需要经过（）（1分）

A.药品生产企业审批B.药品经营企业审批C.广告审查机关审查D.药品监督管理部门审批

【答案】C

【解析】药品广告的发布需要经过广告审查机关的审查。

7.药品不良反应报告的收集和上报责任主体是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

【答案】A

【解析】药品不良反应报告的收集和上报责任主体是药品生产企业。

8.药品召回的启动主体是（）（1分）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门

【答案】A

【解析】药品召回的启动主体是药品生产企业。

9.药品标签上必须标明的内容不包括（）（1分）

A.药品名称B.成分C.用法用量D.药品价格

【答案】D

【解析】药品标签上必须标明药品名称、成分、用法用量等内容，但不包括药品价格。

10.药品储存中，温度要求较高的药品是（）（1分）

A.麻醉药品B.抗生素C.中成药D.生物制品

【答案】B

【解析】抗生素药品储存时温度要求较高。

11.药品运输过程中，需要特殊包装的是（）（1分）

A.普通药品B.麻醉药品C.维生素药品D.中成药

【答案】B

【解析】麻醉药品运输过程中需要特殊包装。

12.药品零售企业销售处方药需要具备的条件是（）（1分）

A.具备执业药师B.具备营业执照C.具备经营场所D.具备相关资质

【答案】A

【解析】药品零售企业销售处方药需要具备执业药师。

13.药品不良反应监测的主要目的是（）（1分）

A.控制药品价格B.提高药品质量C.监测药品不良反应D.增加药品销量

【答案】C

【解析】药品不良反应监测的主要目的是监测药品不良反应。

14.药品注册证书的有效期是（）（1分）

A.5年B.10年C.15年D.20年

【答案】B

【解析】药品注册证书的有效期是10年。

15.药品广告不得含有（）（1分）

A.药品名称B.药品成分C.药品价格D.虚假宣传

【答案】D

【解析】药品广告不得含有虚假宣传。

16.药品说明书中的【禁忌】项应详细说明（）（1分）

A.药品适应症B.药品禁忌C.药品用法D.药品价格

【答案】B

【解析】药品说明书中的【禁忌】项应详细说明药品的禁忌。

17.药品生产过程中，需要严格控制的质量是（）（1分）

A.药品价格B.药品成分C.药品包装D.药品生产环境

【答案】D

【解析】药品生产过程中，需要严格控制的质量是药品生产环境。

18.药品经营过程中，需要严格管理的是（）（1分）

A.药品价格B.药品成分C.药品储存D.药品运输

【答案】C

【解析】药品经营过程中，需要严格管理的是药品储存。

19.药品不良反应监测报告的提交时间是（）（1分）

A.发现后24小时内B.发现后48小时内C.发现后72小时内D.发现后96小时内

【答案】C

【解析】药品不良反应监测报告的提交时间是发现后72小时内。

20.药品召回的级别分为（）（1分）

A.一级、二级B.一级、二级、三级C.一级、二级、三级、四级D.一级、二级、三级、四级、五级

【答案】B

【解析】药品召回的级别分为一级、二级、三级。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.以下哪些属于药品生产质量管理规范的内容？（）（4分）

A.药品生产环境B.药品生产设备C.药品生产人员D.药品生产记录

【答案】A、B、C、D

【解析】药品生产质量管理规范的内容包括药品生产环境、生产设备、生产人员和生产记录。

2.药品经营质量管理规范的主要内容有哪些？（）（4分）

A.药品购进B.药品储存C.药品销售D.药品运输

【答案】A、B、C、D

【解析】药品