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爱乙梅实验室快速检测第1页,共19页,星期日,2025年,2月5日目录1.乙肝五项实验室快速检测。2.HIV实验室快速检测。3.梅毒螺旋体抗体非特异性反应检测(TRUST)。4.梅毒螺旋体抗体检测(ELISA法)。5.乙肝人免疫球蛋白。第2页,共19页,星期日,2025年,2月5日乙肝五项实验室快速检测试剂名称:乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)检测原理:HBsAg,HBeAg检测试纸条采用双抗体夹心法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的多克隆抗体和控制区(C)的相应抗体。HBsAb检测试纸条采用双抗原夹心法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的乙肝表面抗原和控制区(C)的相应抗体。测试时,血清/血浆标本滴入试剂板加样处,随之标本在毛细效应下向上层析。如标本中含有相应的待测物质,在测试区内(T)出现一条红色条带,则是阳性结果。如标本中不含有相应的待测物质,则测试区内(T)将没有红色条带,则是阴性结果。无论相应的待测物质是否存在于标本中,一条红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。HBeAb,HBcAb检测试纸条采用竞争抑制法,试纸条含有被事先固定于膜上测试区(T)的单克隆抗体和控制区(C)的相应抗体。测试时,血清/血浆标本滴入试剂板加样处,随之标本在毛细效应下向上层析。如标本中含有相应的抗体,则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。如标本中没有相应的抗体,预包被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合。强阳性标本,测试区内(T)将没有红色条带,弱阳性标本,测试区内(T)将有一条非常弱的红色条带,阴性标本,测试区内(T)将会出现明显的红色条带。无论相应的抗体是否存在于标本中,一条红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。第3页,共19页,星期日,2025年,2月5日标本收集:标本收集后应尽快分离出血清或血浆以避免溶血。检测时应尽量使用新鲜的标本。标本若不能及时送检,可在2℃-8℃冷藏3天。长期保存需冷冻于-20℃,忌反复冻融。操作步骤:在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂板和血样标本恢复至室温(20℃-30℃)。1.从原包装铝箔袋中取出试剂板,在小时内应尽快地使用。2.用吸管吸取血清/血浆标本,逐滴(每孔2-3滴)加入试剂板的五个加样孔中。3.等待红色条带的出现,测试结果应在15分钟时读取。20分钟后判定无效。检验结果判定:阳性(+):两条红色条带出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。阳性结果表明:标本中含有待测物质。阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带,在测试区(T)内无红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出待测物质。无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在任何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。注意:测试区(T)内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判为阳性结果。第4页,共19页,星期日,2025年,2月5日强阳性(+):仅质控区(C)出现一条红色条带,在测试区(T)内无红色条带出现。阳性结果表明:标本中含有待测抗体。弱阳性(+):质控区(C)出现一条红色条带,在测试区(T)内有非常弱的红色条带出现。弱阳性结果表明:标本中含有少量待测抗体。阴性(-):两条红色条带出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。阴性结果表明:标本中检测不出待测抗体。无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试纸条已变质损坏。在任何情况下,应重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。第5页,共19页,星期日,2025年,2月5日注意事项:1.乙肝两对半血清/血浆检测试剂板适用于测试血清/血浆标本。2.由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物,试剂结果有可能错误。对可疑结果应作相应的进一步检测。3.乙肝两对半血清/血浆检测试剂板只是定性的筛选乙肝病毒血清标志物的存在,但不能确定其在标本中的含量。4.测试结果应在15分钟时读取,20分钟后判定无效。第6页,共19页,星期日,2025年,2月5日HIV实验室快速检测试剂名称:艾滋病毒1/2型抗体快
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